NCT05049824Befejeződött
Procedure for Duodenal-Ileal Diversion for Patients With Weight Regain Following Sleeve Gastrectomy
Single Neodymium Magnet Anastomosis Procedure When Used to Create a Duodenal-Ileal Diversion for Subjects With Inadequate Weight Loss or Weight Regain Following Sleeve Gastrectomy
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. okt. 15.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Study will monitor weight loss and metabolic indicators for subjects in single-center, single arm trial.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 27 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2021. szept. 9.
- Kezdés
- 2021. okt. 26.
- Elsődleges befejezés
- 2023. júl. 25.
- Fő szponzor
- GI Windows, Inc.
- Betegségek
- Elhízás
- NCT-szám
- NCT05049824
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 27
- 2021. okt. 26. és az elsődleges befejezés (2023. júl. 25.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous technical difficulty or failed endoscopy or contraindication to endoscopy of upper GI series
- Any previous major surgery on the stomach (excluding sleeve gastrectomy), duodenum, hepatobiliary tree (excluding gallbladder), pancreas, or right colon.
- Recent tobacco/nicotine product cessation (within 3 months prior)
Más betegség
- Known or suspected allergy to nickel or titanium or nitinol
- Uncontrolled hypertension
- Pre-existing severe comorbid cardio-respiratory disease
- History of type 1 diabetes or poorly controlled type 2 diabetes
- History of chronic gastrointestinal disease
Egyéb
- Contraindication to general anesthesia
- Clinically significant findings during screening endoscopy at target region for compression anastomosis
- Abnormal liver biochemistry
- Specific genetic or hormonal cause of obesity
Kiket keres a vizsgálat
- Age 22-65 years at screening
- Body mass index (BMI) ≥35 and ≤50
- Patient is ≥12 months but ≤ 60 months post sleeve gastrectomy who have inadequate weight loss or weight regain.
- Weight stable over 3-month period
- Negative H. pylori breath test
- Agrees to refrain from any type of additional bariatric or reconstructive surgery that would affect body weight for a duration of 2 years
- If female, subject must commit to not becoming pregnant for 24 months and agree to use contraception during this period
- Able to understand and sign informed consent documents.
Életkor a regiszterben: 19 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Centro Médico Teknon | Barcelona | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.