NCT05050097Fut, nem toboroz1. fázis
A Study of Talquetamab With Other Anticancer Therapies in Participants With Multiple Myeloma
A Multi-arm Phase 1b Study of Talquetamab With Other Anticancer Therapies in Participants With Multiple Myeloma
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 3.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to characterize the safety and tolerability of talquetamab when administered in different combination regimens and to identify the safe dose(s) of talquetamab combination regimens.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 166 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2021. szept. 10.
- Kezdés
- 2021. szept. 22.
- Elsődleges befejezés
- 2025. márc. 31.
- Fő szponzor
- Janssen Research & Development, LLC
- Betegségek
- Mielóma multiplex
- NCT-szám
- NCT05050097
- EU CT-szám
- 2023-503620-60-00
- EudraCT-szám
- 2020-004502-55
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Bevont résztvevők: 166
- 2021. szept. 22. és az elsődleges befejezés (2025. márc. 31.) között
- 29 helyszín, 6 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Live, attenuated vaccine within 4 weeks before the first dose of study treatment
- Received a cumulative dose of corticosteroids equivalent to >=140 mg of prednisone within the 14-day period before the start of study treatment administration
- History of stroke or seizure within 6 months prior to the first dose of study treatment
Egyéb
- Active central nervous system (CNS) involvement or exhibition of clinical signs of meningeal involvement of multiple myeloma. If either is suspected, brain magnetic resonance imaging (MRI) and lumbar cytology are required
- Known to be seropositive for human immunodeficiency virus
Kiket keres a vizsgálat
- Have documented initial diagnosis of multiple myeloma according to International Myeloma Working Group (IMWG) diagnostic criteria
- Have measurable disease at screening as defined by at least 1 of the following: a. Serum monoclonal protein (M-protein) level greater than or equal to (>=) 1.0 gram per deciliter (g/dL); or b. Urine M-protein level >= 200 milligrams (mg)/24 hours; or c. Light chain multiple myeloma: Serum immunoglobulin (Ig) free light chain (FLC) >=10 milligrams per deciliter (mg/dL) and abnormal serum Ig kappa lambda FLC ratio
- Have an Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status score of 0 or 1 at screening and immediately before the start of study treatment administration
- A woman of childbearing potential must have a negative highly sensitive serum beta human chorionic gonadotropin (beta-hCG) pregnancy test at screening and a negative urine or serum pregnancy test within 24 hours before the start of study treatment administration
- Be willing and able to adhere to the lifestyle restrictions specified in the protocol, including adherence to the applicable immunomodulatory drug (IMiD) global Pregnancy Prevention Plan (PPP) or local PPP/Risk Evaluation and Mitigation Strategy (REMS) program
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (29)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| St Vincents Hospital Melbourne | Fitzroy | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Alfred Health | Melbourne | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Gold Coast University Hospital | Southport | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Wollongong Hospital | Wollongong | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Antwerp University Hospital | Edegem | Belgium | Befejeződött |
| Universitair Ziekenhuis Gent | Gent | Belgium | Befejeződött |
| Centre Hospitalier Universitaire de Nantes | Nantes | Franciaország | Fut, nem toboroz |
| Centre Hospitalier Universitaire de Bordeaux | Pessac | Franciaország | Fut, nem toboroz |
| Centre Hospitalier Universitaire de Rennes | Rennes | Franciaország | Fut, nem toboroz |
| Institut Universitaire du Cancer Toulouse - Oncopole | Toulouse | Franciaország | Fut, nem toboroz |
| University College Hospital - London | London | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| The Christie NHS Foundation Trust | Manchester | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Churchill Hospital | Oxford | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| The Royal Marsden NHS Trust Sutton | Surrey | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Universitair Medisch Centrum Groningen | Groningen | Hollandia | Fut, nem toboroz |
| University Hospital Maastricht | Maastricht | Hollandia | Fut, nem toboroz |
| Universitair Medisch Centrum Utrecht | Utrecht | Hollandia | Fut, nem toboroz |
| Emory University | Atlanta | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Alabama Birmingham | Birmingham | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Levine Cancer Institute | Charlotte | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Colorado Blood Cancer Institute | Denver | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Hackensack University Medical Center | Hackensack | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Indiana University | Indianapolis | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Medical College of Wisconsin | Milwaukee | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Tennessee Oncology | Nashville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Weill Cornell Medical College | New York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Mt. Sinai School of Medicine | New York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Pittsburgh Medical Center | Pittsburgh | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of California San Francisco | San Francisco | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.