Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT05050097Fut, nem toboroz1. fázis

A Study of Talquetamab With Other Anticancer Therapies in Participants With Multiple Myeloma

A Multi-arm Phase 1b Study of Talquetamab With Other Anticancer Therapies in Participants With Multiple Myeloma

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 3.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The purpose of this study is to characterize the safety and tolerability of talquetamab when administered in different combination regimens and to identify the safe dose(s) of talquetamab combination regimens.

Állapot (regiszter)
Fut, nem toboroz
Fázis (regiszter)
1. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
166 (tényleges)
Első benyújtás
2021. szept. 10.
Kezdés
2021. szept. 22.
Elsődleges befejezés
2025. márc. 31.
Fő szponzor
Janssen Research & Development, LLC
NCT-szám
NCT05050097
EU CT-szám
2023-503620-60-00
EudraCT-szám
2020-004502-55

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
  • Bevont résztvevők: 166
  • 2021. szept. 22. és az elsődleges befejezés (2025. márc. 31.) között
  • 29 helyszín, 6 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Live, attenuated vaccine within 4 weeks before the first dose of study treatment
  • Received a cumulative dose of corticosteroids equivalent to >=140 mg of prednisone within the 14-day period before the start of study treatment administration
  • History of stroke or seizure within 6 months prior to the first dose of study treatment

Egyéb

  • Active central nervous system (CNS) involvement or exhibition of clinical signs of meningeal involvement of multiple myeloma. If either is suspected, brain magnetic resonance imaging (MRI) and lumbar cytology are required
  • Known to be seropositive for human immunodeficiency virus

Kiket keres a vizsgálat

  • Have documented initial diagnosis of multiple myeloma according to International Myeloma Working Group (IMWG) diagnostic criteria
  • Have measurable disease at screening as defined by at least 1 of the following: a. Serum monoclonal protein (M-protein) level greater than or equal to (>=) 1.0 gram per deciliter (g/dL); or b. Urine M-protein level >= 200 milligrams (mg)/24 hours; or c. Light chain multiple myeloma: Serum immunoglobulin (Ig) free light chain (FLC) >=10 milligrams per deciliter (mg/dL) and abnormal serum Ig kappa lambda FLC ratio
  • Have an Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status score of 0 or 1 at screening and immediately before the start of study treatment administration
  • A woman of childbearing potential must have a negative highly sensitive serum beta human chorionic gonadotropin (beta-hCG) pregnancy test at screening and a negative urine or serum pregnancy test within 24 hours before the start of study treatment administration
  • Be willing and able to adhere to the lifestyle restrictions specified in the protocol, including adherence to the applicable immunomodulatory drug (IMiD) global Pregnancy Prevention Plan (PPP) or local PPP/Risk Evaluation and Mitigation Strategy (REMS) program

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (29)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
St Vincents Hospital MelbourneFitzroyAusztráliaIsmeretlen állapot
Alfred HealthMelbourneAusztráliaIsmeretlen állapot
Gold Coast University HospitalSouthportAusztráliaIsmeretlen állapot
Wollongong HospitalWollongongAusztráliaIsmeretlen állapot
Antwerp University HospitalEdegemBelgiumBefejeződött
Universitair Ziekenhuis GentGentBelgiumBefejeződött
Centre Hospitalier Universitaire de NantesNantesFranciaországFut, nem toboroz
Centre Hospitalier Universitaire de BordeauxPessacFranciaországFut, nem toboroz
Centre Hospitalier Universitaire de RennesRennesFranciaországFut, nem toboroz
Institut Universitaire du Cancer Toulouse - OncopoleToulouseFranciaországFut, nem toboroz
University College Hospital - LondonLondonEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
The Christie NHS Foundation TrustManchesterEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Churchill HospitalOxfordEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
The Royal Marsden NHS Trust SuttonSurreyEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Universitair Medisch Centrum GroningenGroningenHollandiaFut, nem toboroz
University Hospital MaastrichtMaastrichtHollandiaFut, nem toboroz
Universitair Medisch Centrum UtrechtUtrechtHollandiaFut, nem toboroz
Emory UniversityAtlantaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
University of Alabama BirminghamBirminghamEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Levine Cancer InstituteCharlotteEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Colorado Blood Cancer InstituteDenverEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Hackensack University Medical CenterHackensackEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Indiana UniversityIndianapolisEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Medical College of WisconsinMilwaukeeEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Tennessee OncologyNashvilleEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Weill Cornell Medical CollegeNew YorkEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Mt. Sinai School of MedicineNew YorkEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
University of Pittsburgh Medical CenterPittsburghEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
University of California San FranciscoSan FranciscoEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.