NCT05050500Befejeződött4. fázis
Effects of Dapagliflozin on Inflammatory Factorslevel and Prognosis in Type 2 Diabetes With Acute Myocardial Infarction
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jan. 5.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Dapagliflozin is one of the SGLT-2 inhibiters. Recent clinical trials have demonstrated that SGLT-2 inhibitors are effective for treating heart failure. The DAPA-HF clinical trial has demonstrated that the effects of empagliflozin and dapagliflozin improve renal outcomes and reduce all-cause and cardiovascular death in patients with HFrEF[1]. However, its effect on myocardial infarction, the most common disease leading to death in the population, has not been evaluated sufficiently. A meta-analysis has demonstrated that compared with the control, SGLT2 inhibitor is associated with a reduction in the incidence of major adverse cardiovascular events (MACEs), myocardial infarction, cardiovascular mortality and all-cause mortality[2]. It seems that dapagliflozin might be effective for patients with acute myocardial infarction based on these studies. Thus, this study aims to evaluate the effect of dapagliflozin on short-term prognosis in patients with acute myocardial infarction compared to placebo. 1. Faiez Zannad, João Pedro Ferreira, Stuart J Pocock et el. SGLT2 inhibitors in patients with heart failure with reduced ejection fraction: a meta-analysis of the EMPEROR-Reduced and DAPA-HF trials. Lancet. 2020 Sep 19;396(10254):819-829. 2. Cai-Yan Zou, Xue-Kui Liu, Yi-Quan Sang et el. Effects of SGLT2 inhibitors on cardiovascular outcomes and mortality in type 2 diabetes: A meta-analysis. Medicine (Baltimore). 2019 Dec;98(49):e18245.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 143 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2021. szept. 9.
- Kezdés
- 2023. máj. 8.
- Elsődleges befejezés
- 2024. dec. 30.
- Fő szponzor
- Qingdao Central Hospital
- Betegségek
- Koszorúér-betegség, 2-es típusú cukorbetegség
- NCT-szám
- NCT05050500
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Bevont résztvevők: 143
- 2023. máj. 8. és az elsődleges befejezés (2024. dec. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients who have recently undergone immunosuppressive therapy.
Más betegség
- Patients diagnosed with Type 1 Diabetes Mellitus.
- Patients with a history of recurrent urinary tract infections.
- Patients who are known to be allergic to SGLT-2 inhibitors.
- Severe hepatic impairment (Child-Pugh class C) at the time of inclusion into the trial.
- Any other non cardiovascular diseases, such as active malignancy requiring treatment at the time of screening or with a life expectancy of fewer than two years based on the investigator´s clinical judgment.
Laborértékek
- Patients with renal dysfunction. (GFR<90mmol/L).
- Chronic symptomatic heart failure within the last year and known reduced ejection fraction (LVEF≤40 %), documented before the current MI hospitalization.
- Currently on treatment with a sodium-glucose co-transporter 2 inhibitor (SGLT2-inhibitor).
Egyéb
- Patients who are hemodynamically unstable.
Kiket keres a vizsgálat
- Diagnosed with acute MI, either STEMI or NSTEMI, according to the fourth universal definition of MI (Thygesen et al. 2019), disease onset within 7 days.
- Previously diagnosed with type2 diabetes mellitus, newly diagnosed type2 diabetes according to ADA criteria or glucose intolerance.
- Capable of giving signed informed consent, which includes compliance with the requirements and restrictions listed in the informed consent form and the protocol.
Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Mengmei Li | Qingdao | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.