NCT05053568Fut, nem toboroz
Image Supported Lead Placement in CRT
Advanced Image Supported Lead Placement in Cardiac Resynchronization Therapy
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. ápr. 1.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Cardiac resynchronization therapy (CRT) is an established pacemaker therapy for patients with symptomatic chronic heart failure, but is hampered by a non-response rate of 30-40%. Optimising left ventricular (LV) lead placement is the cornerstone of improving treatment. The optimal location for the lead is remote from scar but within segments demonstrating late electromechanical activation. The present study aims to investigate the efficacy and clinical effect of the use of real-time guided lead placement using cardiac MRI and fluoroscopy in a blinded, multicenter, randomized controlled trial.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 130 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2021. aug. 27.
- Kezdés
- 2021. febr. 8.
- Elsődleges befejezés
- 2023. okt. 1.
- Fő szponzor
- UMC Utrecht
- Betegségek
- Szívelégtelenség
- NCT-szám
- NCT05053568
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 130
- 2021. febr. 8. és az elsődleges befejezés (2023. okt. 1.) között
- 7 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Documented allergic reaction to gadolinium;
Laborértékek
- Subjects with impaired renal function (severe renal insufficiency, GFR < 30 ml/min/1.73m2);
Egyéb
- Pregnancy or lactation;
- Atrial fibrillation or atrial fibrillation during MRI
- Impossibility to undergo an MRI scan;
- Participation in another clinical study that prohibits any procedures other than standard.
Kiket keres a vizsgálat
- Heart failure with LV ejection fraction ≤ 35%;
- New York Heart Association class II, III, or IV (ambulatory);
- Optimal medical treatment that is tolerable;
- Left bundle branch block (LBBB) and QRS ≥ 130 ms, OR non-LBBB and QRS ≥ 150 ms.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (7)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Amsterdam UMC Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Amsterdam | Hollandia | Ismeretlen állapot |
| UMC Groningen Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Groningen | Hollandia | Ismeretlen állapot |
| Maastricht UMC Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Maastricht | Hollandia | Ismeretlen állapot |
| St. Antonius Nieuwegein Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Nieuwegein | Hollandia | Ismeretlen állapot |
| Erasmus MC Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Rotterdam | Hollandia | Ismeretlen állapot |
| UMC Utrecht Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Utrecht | Hollandia | Ismeretlen állapot |
| Isala Zwolle Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Zwolle | Hollandia | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.