NCT05054361Toboroz
Crosstalk Between Mucosal-Associated Invariant T (MAIT) Cells and the Gut Microbiota and Mucosa in the Development of Type 1 Diabetes in Children
Crosstalk Between Mucosal-Associated Invariant T Cells and the Gut Microbiota and Mucosa in the Development of Type 1 Diabetes in Children
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 27.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
To investigate in a prospective way changes in Mucosal-Associated Invariant T (MAIT) cells frequency, phenotype and function in link with the gut microbiota, gut integrity and the presence of Coxsackie virus B in two cohorts of pediatric patients: patients with a high genetic risk of type 1 diabetes and pediatric patients with recently diagnosed T1D by comparison with control subjects Tasks: 1. To measure blood MAIT cells frequency, phenotype and function in the three cohorts 2. To analyze gut microbiota and the presence of Coxsackie B enterovirus (CVB) and their impact on MAIT cell function 3. To evaluate gut integrity and analyze the gut mucosa 4. To integrate all the data obtained with T1D development and evolution
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 180 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2021. jún. 8.
- Kezdés
- 2022. febr. 14.
- Elsődleges befejezés
- 2027. aug. 14.
- Fő szponzor
- Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
- Betegségek
- 1-es típusú cukorbetegség
- NCT-szám
- NCT05054361
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 180
- 2022. febr. 14. és az elsődleges befejezés (2027. aug. 14.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- use of corticosteroids during the month before inclusion
- cardiac or respiratory insufficiency, cardiac rhythm disorders, coagulation disease, patients treated with anticoagulant or antiaggregant drug
Más betegség
- personal history of autoimmune disease and/or inflammatory disease except from T1D for RD and CE groups
- history of allergy to anesthetic drug
Életkor
- age below 8 years for Recent onset-endoscopy group
- age below 4 for UGI endoscopy control group
Egyéb
- For all groups:
- no health care insurance
- parents or tutors unable to sign the consent
- pregnant subjects
- medical contraindication of anesthetic topics
- For control subjects for UGI endoscopy control and Recent onset-endoscopy group:
Kiket keres a vizsgálat
- Recent onset group
- age > 12 months and < 15 years
- recently diagnosed type 1 diabetes according ISPAD criteria
- At risk subjects:
- age > 12 months and < 15 years
- siblings of type 1 diabetic patient
- HLA DR3 and DR4 positive
- Control subjects:
- age > 12 months and < 15 years
- no HLA associated with high risk type 1 diabetes
- no antibodies against pancreas antigenes
- Control subjects for UGI endoscopy:
- age > 12 months and < 15 years
- suspicion of coeliac disease or gastritis
Életkor a regiszterben: 12 hónap – 15 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Hopital Prive D Antony | Antony | Franciaország | Toborzás még nem indult |
| Hopital Necker Enfants Malades | Paris | Franciaország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.