NCT05055934Befejeződött2. fázis
Study of the Effectiveness and Safety of SHR-1314 for Psoriatic Arthritis
A Multi-center, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Phase II Dose Exploratory Study to Evaluate the Effectiveness and Safety of SHR-1314 Injection in Adult Subjects With Active Psoriatic Arthritis
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. dec. 12.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study is a randomized, double-blind, multicenter, placebo-controlled Phase II clinical study, consisting of a 4-week screening period, a 12-week core treatment period, a 12-week maintenance treatment period, and an 8-week safety follow-up period. It is planned to include 111 adult subjects with psoriatic arthritis.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 112 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2021. szept. 15.
- Kezdés
- 2021. okt. 22.
- Elsődleges befejezés
- 2024. jún. 5.
- Fő szponzor
- Suzhou Suncadia Biopharmaceuticals Co., Ltd.
- Betegségek
- Pikkelysömör, Arthritis psoriatica
- NCT-szám
- NCT05055934
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 112
- 2021. okt. 22. és az elsődleges befejezés (2024. jún. 5.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Have received psoriatic arthritis or psoriasis drugs, such as intra-articular injections, plant preparations, etc. within a certain period of time in the past.
Más betegség
- Existence of any of the following medical history or comorbid diseases: drug-induced psoriasis; other active inflammatory diseases or autoimmune diseases; history of organ transplantation; history of lymphocytic proliferation; severe infections, etc.
- Those who are allergic to the drug ingredients or excipients in this study, or are allergic to other biological agents.
- A history of alcohol abuse or illegal drug abuse in pregnant or breastfeeding women, etc.
Kiket keres a vizsgálat
- The subject voluntarily signs an informed consent form before any procedures related to the research start;
- Age ≥18 years old and ≤75 years old at the time of signing the informed consent form, regardless of gender;
- At the time of screening, it met the 2006 psoriatic arthritis classification standard (CASPAR);
- There is active PsA before randomization;
- Have active plaque psoriasis (at least one plaque skin lesion) at the time of screening, or have a history of plaque psoriasis;
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Huashan Hospital of the Shanghai FuDan University | Shanghai | Kína | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
- Vunakizumab in patients with active psoriatic arthritis: a multicentre, randomized, double-blind, placebo-controlled, phase 2 study.Rheumatology (Oxford) · 2026 · PMID 41632483
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.