Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT05056415Befejeződött

Effect and Cost-effectiveness of the Everyday Life Rehabilitation Intervention

Effect and Cost-effectiveness of the 'Everyday Life Rehabilitation' Intervention: a Pragmatic RCT of Integrated, Recovery-focused Rehabilitation Within Sheltered and Supported Housing Facilities for People With Psychiatric Disabilities

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. szept. 19.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The person-centered, motivational, recovery-, and activity-based intervention model 'Everyday Life Rehabilitation´ (ELR), integrated in sheltered and supported housing facilities for people with severe psychiatric disabilities, has shown significant outcomes in feasibility studies, and thus a RCT is required, for the purpose of establishing the effectiveness and cost-effectiveness of ELR. All municipalities in northern and middle Sweden will be invited. Residents who meet the inclusion criteria, will be invited to participate. Housing-units, with associated residents giving consent, will be randomized to either receive intervention with ELR plus treatment as usual (TAU), or TAU alone for control group. Hence, the present study is a cluster RCT. The control group will, after control-period, be offered ELR. Professionals involved in the ELR intervention group; that is occupational therapists, housing staff and housing managers, will receive an educational package. It is hypothesized that the intervention-group will improve in personal and social recovery as well as quality of life. The primary outcome is recovering quality of life assessed by ReQoL, and secondary outcomes are self-perceived recovery, everyday functioning, and goal-attainment at 6 months, assessed using RAS-DS, and GAS, respectively. ReQoL will be transformed into QALY´s for calculation of cost-effectiveness. The study has an adaptive design, including an internal pilot year one and two, in order to determine required sample sizes before continuing with the full scale RCT.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
161 (tényleges)
Első benyújtás
2021. szept. 4.
Kezdés
2021. szept. 15.
Elsődleges befejezés
2024. jún. 30.
Fő szponzor
Umeå University
NCT-szám
NCT05056415

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Bevont résztvevők: 161
  • 2021. szept. 15. és az elsődleges befejezés (2024. jún. 30.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Más betegség

  • comorbidity of dementia or severe developmental disability

Egyéb

  • not being able to communicate in Swedish
  • currently being in acute psychosis, or acute suicidal risk

Kiket keres a vizsgálat

  • adults with severe psychiatric disability (SPD)
  • living in sheltered or supported housing facility for people with SPD in municipalities within the geografic area and with access to occupational therapy

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Umeå UniversityUmeåSvédországIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.