NCT05059860Befejeződött
Dexcom Hybrid Closed Loop Insulin Pump Study in Type 1 Diabetes
An Evaluation of the Tandem IQ Insulin Pump and DEXCOM G6 Continuous Glucose Monitoring Hybrid Closed Loop Insulin Delivery System (Control-IQ) on Patient Wellbeing and Diabetes Control in Adults With Type 1 Diabetes
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. szept. 18.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Treatment of Type 1 diabetes requires daily insulin therapy given by either multiple daily injections or by continuous infusion via a pump. The insulin dose is calculated taking into consideration blood glucose levels, food intake and activity levels, aiming to avoid high and low readings. The Tandem t:slim X2™ insulin pump has recently become available in NHS Scotland and can link with the Dexcom G6 continuous glucose monitoring (CGM) system. The Tandem Control IQ hybrid closed loop system is made up of the Tandem insulin pump communicating wirelessly with the Dexcom G6 CGM. The algorithm within the pump then automatically controls the background (basal) insulin infusion rate. Manually delivered bolus insulin is still required for meals. This system is designed to finely tune insulin delivery and increase the amount of time that glucose is in the target range, reducing hypoglycaemia and hyperglycaemia. Insulin pumps are funded by NHS Scotland, but the Dexcom G6 continuous glucose monitoring system is not, so this hybrid closed loop system is not currently routinely available in NHS Scotland. The purpose of this study is to gain experience of this system and investigate how effective and acceptable the hybrid closed loop system is for people in Scotland. Participants will be provided with the Dexcom G6 CGM device to link to their current pump to create the hybrid closed loop system for the duration of the study. 30 people with Type 1 diabetes who have been using the Tandem pump for at least one month will be invited to participate. The study will include a screening visit, a 30 day run-in period, 52 week treatment period and 12 week follow-up period. Diabetes control will be measured using HbA1c and downloaded information from the hybrid closed loop system. Participants will also complete questionnaires and a reflective diary.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 30 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2021. szept. 8.
- Kezdés
- 2023. jún. 9.
- Elsődleges befejezés
- 2025. máj. 23.
- Fő szponzor
- NHS Lothian
- Betegségek
- 1-es típusú cukorbetegség
- NCT-szám
- NCT05059860
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 30
- 2023. jún. 9. és az elsődleges befejezés (2025. máj. 23.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Any disorder which, in the investigators' opinion might jeopardise the patient's safety or compliance with the protocol
Laborértékek
- Severe renal impairment (eGFR <30ml/min)
Egyéb
- Pregnant or planning pregnancy
- Life expectancy less than one year
- Weight <25kg
- Patients prescribed hydroxycarbamide
Kiket keres a vizsgálat
- Clinical diagnosis of Type 1 diabetes
- Established on the Tandem pump for at least 1 month, using novorapid or humalog insulin
- HbA1c 40-90 mmol/mol inclusive within the previous 30 days or taken at screening
- Total daily dose of insulin 10-100 units
- Willing to attend study visits and complete all study assessments
- Able to give informed consent
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Professor John McKnight | Edinburgh | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.