Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT05062239Toboroz

Post-Operative Atrial Fibrillation After Surgical Aortic Valve Replacement and the Influence of Statins

Post-Operative Atrial Fibrillation After Surgical Aortic Valve Replacement and the Influence of Statins - Randomized Controlled Trial

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. ápr. 23. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Statins have rapid and significant actions that have potentially important (but not yet proven) implications for postoperative atrial fibrillation and cardiac protection in patients undergoing cardiac surgery. The focus of this study is, therefore, on patients having surgical aortic valve replacement (with aortotomy) and the development of postoperative atrial fibrillation (POAF). Our aims are: to investigate the risk of POAF, infection or other complications after SAVR in continuous versus preoperative discontinuous treatment with statins. The study is a single centre randomized controlled trial with continuance treatment with statin vs. discontinuance (7 to 14 days prior surgery until the 30th post-operative day included), on patients undergoing elective solitary SAVR with bioprosthesis with prior usage of statins the last 3 months and of at least 7 days. This randomized studies will address 2 separate hypotheses in patients undergoing open heart operation with solitary aortic valve replacement with a bioprosthetic valve that 1. Discontinuation of HMG-CoA reductase inhibitors 7 to 14 days preoperative until 30 days postoperative of AVR in patients with prior use of HMG-CoA reductase inhibitors is not associated with increased early (<30 days) risk of POAF. 2. Discontinuation of HMG-CoA reductase inhibitors 7 to 14 days preoperative until 30 days postoperative of AVR in patients with prior use of HMG-CoA reductase inhibitors is not associated with increased early (<30 days) and intermediate (<1 year) risk of mortality, MI, stroke and rehospitalisation.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
100 (tervezett)
Első benyújtás
2021. aug. 19.
Kezdés
2022. ápr. 1.
Elsődleges befejezés
2027. febr. 1.
Fő szponzor
Lars Peter Riber
NCT-szám
NCT05062239
EudraCT-szám
2021-002210-13

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 100
  • 2022. ápr. 1. és az elsődleges befejezés (2027. febr. 1.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Prior history of atrial fibrillation
  • Prior history of cardiac surgery

Laborértékek

  • Creatinine >200 µmol/L

Egyéb

  • Hepatic dysfunction (Alanin-aminotransferase more than twice the upper limit)

Kiket keres a vizsgálat

  • Patients undergoing elective solitary SAVR with bioprosthesis
  • Patients who are in sinus rhythm and not taking any anti-arrhythmic medication, other than beta-adrenergic blocking agents, at the time of surgery
  • In treatment with HMG-CoA reductase inhibitors in the past 3 months and of at least 7 days
  • Age >60 years
  • Willingness and provision of informed consent to be randomized

Életkor a regiszterben: 60 év – 95 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Odense University HospitalOdenseDániaToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.