NCT05063708Befejeződött
Neuromuscular Electrostimulation in Multiple Sclerosis People With Dysphagia
To Evaluate the Activity and the Efficacy of Traditional Swallowing Therapy (TST) Plus Neuromuscular Electrostimulation (NMES) vs TST Plus Sham- NMES in Multiple Sclerosis People With Dysphagia
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. szept. 25.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Dysphagia is a disabling, life-threatening symptom that can cause death in Multiple Sclerosis people (pwMS) through aspiration pneumonia. Speech therapists use behavioural therapies (compensatory and rehabilitative) to alleviate such swallowing problems, with limited benefit. Compensatory strategies such as postural changes and changes in food consistency, have been found to be partially effective, especially in patients with mild dysphagia and may be ineffective in patients with more severe dysphagia. The rehabilitative strategies include "no swallow exercises" which aim to strengthen isolated muscles used in swallowing (such as tongue strengthening) and "swallowing exercises" that aim at strengthening all the muscles used in swallowing while executing a hard, effortful, or prolonged swallow. To date, no randomized clinical trials have shown that rehabilitative strategies are effective. Neuromuscular electrical stimulation (NMES), often referred to as electrical stimulation, was introduced as a novel therapy for dysphagia in the late 2001. The principles of NMES in the limb rehabilitation literature are well established. However published protocols applying NMES to swallowing function have shown mixed results in people with stroke and only one study was published on MS people. This will be a double blinded, randomized clinical trial (patients and research staff blinded) with two arms: standard speech therapy plus Active NMES vs speech therapy with Sham NMES. The aim of this study is to determine whether NMES added benefit to a therapy program comprised of standard swallowing exercises in dysphagic pwMS.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 136 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2021. aug. 10.
- Kezdés
- 2022. jan. 21.
- Elsődleges befejezés
- 2023. ápr. 15.
- Fő szponzor
- I.R.C.C.S. Fondazione Santa Lucia
- Betegségek
- Sclerosis multiplex (SM)
- NCT-szám
- NCT05063708
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 136
- 2022. jan. 21. és az elsődleges befejezés (2023. ápr. 15.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Dysphagia related to other diseases
- Malignancies or acute inflammation in the anterior region of the neck.
- Lack of collaboration due to mental impairment
Egyéb
- Presence of tracheal cannula
- Local or general contraindications to the use of equipment for electrical muscle stimulation of the neck
Kiket keres a vizsgálat
- Diagnosis: definite MS (Thompson et al 2018)
- Stability: recruited subjects must be in a stable phase of the disease, without relapses which induce worsening \> 1 point in the EDSS and with an EDSS \<=8
- ASHA\<6 and DYMUS \>2
- Novelty: subjects should not have been trained with dysphagia program in the last 6 month
- Mini-Mental State Examination: \> 24
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Santa Lucia foundation Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Roma | Olaszország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.