NCT05064202Toborzás még nem indult
Unloading in Heart Failure Cardiogenic Shock
Use of mechaNical Left ventricuLar unlOading in Acute decompensateD Heart Failure Complicated by Cardiogenic Shock - the UNLOAD HF-CS Trial.
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2023. aug. 1. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this research study is to evaluate whether timely and aggressive temporary Mechanical Circulatory Support (tMCS) through the Impella 5.5® in patients with acute decompensated heart failure complicated by cardiogenic shock (ADHF-CS) has the potential to reduce the HF-CS related clinical events compared to the current standard of care.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 456 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2021. aug. 26.
- Kezdés
- 2023. okt. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2027. okt. 1.
- Fő szponzor
- Amsterdam UMC, location VUmc
- Betegségek
- Szívelégtelenség
- NCT-szám
- NCT05064202
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 456
- 2023. okt. 1. és az elsődleges befejezés (2027. okt. 1.) között
- 5 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Severe concomitant RV failure
- Grade IV mitral regurgitation eligible for surgical treatment
- History of CVA or TIA within previous 90 days
- History of acute myocardial infarction within previous 30 days
Más betegség
- Dialysis for end-stage renal failure
- Acute coronary syndrome (type 1, AMI)
- Combined cardiorespiratory failure
- History of bleeding diathesis or known coagulopathy (including heparin-induced thrombo-cytopenia), any recent GU or GI bleed, or will refuse blood transfusions
- Active systemic infections
Egyéb
- Contraindications for Impella 5.5
- Bradycardia and AV blocks necessitating pacemaker implantation
- HD parameters and biochemistry alterations as specifically defined for SCAI CS E
- Resuscitated (OHCA/PEA)
- Inflammatory
- Acute myocarditis
Kiket keres a vizsgálat
- Evidence of HFrEF according to ESC HF guidelines (LVEF ≤ 35%) 2. Signs of (persistent) congestion (elevated CVP, edema, rales, ascites, pleural effusion) 3. Evidence of CS with presence of at least 2 of the 3 following:
- Hypotension
- systolic blood pressure <90 mmHg for at least 30 min OR
- mean arterial pressure <60 mmHg for at least 30 min
- Hypoperfusion
- lactate > 2.0 mmol/L (two consecutive values > 2 mmol/L with at least 30 min between samples, with non-decreasing trend on if on (steady doses of) inotropes and/or vasopressors)
- amino-L-transferase >200 U/L (two consecutive values > 200 Ul/L with at least 30 min between samples, with non-decreasing trend if on (steady doses of) inotropes and/or vasopressors)
- creatinine rise ≥ 0.3 mg/dl/24h ( 26,53 μmol/L)
- oliguria (≤ 0,5 ml/kg/h, ≤ 720 ml/24 h)
- Inotropes/vasoactives (use of)
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (5)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| VU University Medical Center (VUmc) | Amsterdam | Hollandia | Ismeretlen állapot |
| Academical Medical Center (AMC) | Amsterdam | Hollandia | Ismeretlen állapot |
| Univerity Medical Center Groningen (UMCG) | Groningen | Hollandia | Ismeretlen állapot |
| Leids Universitair Medisch Centrum (LUMC) | Leiden | Hollandia | Ismeretlen állapot |
| University Medical Center Utrecht(UMCU) | Utrecht | Hollandia | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.