NCT05064371Befejeződött3. fázis
Long-Term Extension Study With Eptinezumab as Preventive Treatment in Participants With Migraine in Japan
Interventional, Open-label, Fixed-dose, Long-term Extension Study to Evaluate Safety of Eptinezumab as Preventive Treatment in Patients With Migraine
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jan. 14.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study is an open label extension study, which means that the participants from the Lead-in Study 19140A (NCT04921384) can join this study, if they meet the study Eligibility Criteria, and continue to receive the study drug eptinezumab. The main goal of this study is to investigate long-term safety and tolerability of eptinezumab in Japanese migraine participants.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 160 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2021. szept. 22.
- Kezdés
- 2021. szept. 21.
- Elsődleges befejezés
- 2024. jún. 8.
- Fő szponzor
- H. Lundbeck A/S
- Betegségek
- Migrén
- NCT-szám
- NCT05064371
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Bevont résztvevők: 160
- 2021. szept. 21. és az elsődleges befejezés (2024. jún. 8.) között
- 17 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- The participant has a disease or takes medication that could, in the investigator's opinion, interfere with the assessments of safety, tolerability, or efficacy, or interfere with the conduct or interpretation of the study.
- Other inclusion and exclusion criteria may apply.
Egyéb
- The participant has a serious adverse event (SAE) or a moderate or severe ongoing AE from the Lead-In study considered a potential safety risk by the investigator.
- The participant has a clinically relevant change in vital signs or electrocardiogram (ECG) from the Lead-In study considered a potential safety risk by the investigator.
Kiket keres a vizsgálat
- The participant has completed the Primary Outcome Visit (Visit 5) of the lead-in Study 19140A immediately prior to enrolment into this study.
- The participant is indicated for 60-week preventive treatment of chronic migraine with eptinezumab according to the clinical opinion of the investigator.
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (17)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
Kapcsolódó publikációk
- Long-term tolerability and effectiveness of eptinezumab in Japanese adults with chronic migraine: results of the 60-week open-label SUNSET trial.J Headache Pain · 2025 · PMID 41275111
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.