NCT05064514Fut, nem toboroz
Investigation of a Transcatheter Tricuspid Valved Stent Graft in Patients With Carcinoid Heart Disease
Single Centre, Prospective, Single Arm Open Label Series of a Transcatheter Tricuspid Valved Stent Graft System for the Reduction of Tricuspid Regurgitation and Improved Patient Reported Outcomes in Patients With Carcinoid Heart Disease
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 8.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this investigation is to see if the TRICENTO Valved Stent Graft implant reduces tricuspid regurgitation (TR) and improves the symptoms and quality of life in 15 participants with carcinoid heart disease, and who are not able to have a new valve via a surgical procedure.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 15 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2021. szept. 16.
- Kezdés
- 2022. ápr. 6.
- Elsődleges befejezés
- 2026. máj. 21.
- Fő szponzor
- Queen Mary University of London
- Betegségek
- Neuroendokrin daganatok
- NCT-szám
- NCT05064514
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 15
- 2022. ápr. 6. és az elsődleges befejezés (2026. máj. 21.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
A regiszterben nem jelölt feltételek
- General Inclusion Criteria
- Male or female age ≥18 yrs
- Carcinoid Heart Disease
- NYHA Class II - IV
- Severe symptomatic tricuspid regurgitation
- Inoperable due to active tumour process or patient declines an operative intervention
- Patient willing and able to consent and comply with specified study evaluations
- Adequate understanding of written or spoken English (to complete validated questionnaires)
- General Exclusion Criteria
- Previous tricuspid valve repair or replacement
- Permanent vena cava filter
- Mega atrium
- Tricuspid valve stenosis
- Thrombosis of lower venous system
- Severe uncontrolled hypertension (Systolic BP ≥ 180 mmHg and/or Diastolic BP ≥ 110 mm Hg)
- Active endocarditis
- Subject is on chronic dialysis
- Bleeding disorders or hypercoaguable state
- Hemodynamic instability or on IV inotropes
- Known hypersensitivity or contraindication to procedural medications which cannot be adequately managed medically eg contrast
- Contraindication to anticoagulants or antiplatelet medication
- Known allergy to Nitinol (Titanium or Nickel) alloy, gold or porcine tissue
- Untreated clinically significant coronary artery disease requiring revascularization
- Any Percutaneous Coronary Intervention (PCI) or transcatheter valvular intervention within 30 days prior to the index procedure or planned 3 months post the index procedure
- Myocardial Infarction (MI) or known unstable angina within the 30 days prior to the index procedure
- Pregnant or lactating; or female of childbearing potential with a positive pregnancy test 24 hours before any study-related radiation exposure
- Contraindication to long-term anticoagulation
- Life expectancy according to tumour development is less than 12 months
- Impaired judgment and/or is undergoing emergency treatment
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Barts Health NHS Trust | London | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.