NCT05069688Toboroz1. fázis
Dolutegravir Pharmacokinetics Among HIV/TB Coinfected Children Receiving Standard and High-dose Rifampicin
Mind the Gaps: Pharmacokinetic Research to Advance Pediatric HIV/TB Cotreatment and TB Prevention
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 30.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Tuberculosis (TB) is the leading cause of death among children with HIV, yet insufficient data are available on the pharmacokinetics of newer HIV/TB cotreatment strategies in children. Current WHO-recommended rifampicin dosages result in low concentrations in most children, and high-dose rifampicin may improve outcomes and shorten treatment duration. Yet the impact of high-dose rifampicin on dolutegravir exposures has not been examined in children. This study aims to evaluate the safety and pharmacokinetics of dolutegravir twice daily among HIV/TB coinfected children receiving standard-dose and high-dose rifampicin.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 20 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2021. szept. 16.
- Kezdés
- 2023. júl. 7.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec. 31.
- Fő szponzor
- Brigham and Women's Hospital
- Betegségek
- Tuberkulózis, HIV-fertőzés
- NCT-szám
- NCT05069688
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 20
- 2023. júl. 7. és az elsődleges befejezés (2026. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Receipt of a medication that has drug-drug interactions with dolutegravir or rifampicin
Laborértékek
- Baseline labs with evidence of ≥grade 3 abnormalities: ALT, total bilirubin, absolute neutrophil count (ANC), platelets, or creatinine
Egyéb
- Suspected TB meningitis or presenting with acute respiratory distress or decompensation
Kiket keres a vizsgálat
- ART-naïve or ART-experienced HIV-infected children between 4 weeks and \<6 years of age
- Active TB diagnosis
- Weight of at least 3 kilograms
- Consent of the parent or legal guardian
Életkor a regiszterben: 4 hét – 5 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University College Hospital/ University of Ibadan Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Ibadan | Nigéria | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.