NCT05071131Toboroz
Effect of Inulin on Gut Microbiota and Gut Barrier in Chronic Kidney Disease
Investigating the Effect of Inulin on Gut Microbiota and Gut Barrier in Advanced Chronic Kidney Disease - a Randomised, Placebo-controlled Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. jún. 25. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
An adequate fiber intake is crucial for a well-balanced diet and reduces the risk of chronic diseases. However, nutritional recommendations for chronic kidney disease patients lead to an insufficient fiber intake with possible maladaptive effects on the gut microbiome. Therefore, we want to study the effects of a 35-day inulin supplementation on the gut microbiome, gut barrier function, bacterial metabolites and immune cell states in chronic kidney disease patients.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 40 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2021. szept. 16.
- Kezdés
- 2022. febr. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2026. febr. 1.
- Fő szponzor
- Charite University, Berlin, Germany
- Betegségek
- Krónikus vesebetegség
- NCT-szám
- NCT05071131
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 40
- 2022. febr. 1. és az elsődleges befejezés (2026. febr. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Change of body weight of more than 2 kg in the month prior to study entry
- Known drug or alcohol abuse
- Changes applied in July 2022 according to amendment no. 1:
Más betegség
- Malignant diseases
- Acute infections
Életkor
- Two inclusion criteria were changed to improve recruitment
- Age range was changed from 18-70 to 18-75 years
- BMI range was changed from 18.5 - 34.9 to 25.0 - 39.9 kg/m\^2
Egyéb
- Recent or current hospitalization
- Postoperative phase
- Malnutrition
- Antibiotic treatment within the last 4 weeks
- Regular intake of probiotics and/or prebiotics
- The intervention scheme was adapted to increase patient adherence
- A 7-day adaption phase with half of the dose (15 grams per day) at the start of the intervention was introduced, changing treatment duration from 28 to 35 days
- Changes applied in January 2024 according to amendment no. 2:
- One inclusion criteria was changed to improve recruitment
- BMI range was changed from 25 - 39,9 to 18,5 - 39,9 kg/m²
- Last visit was brought foward by 4 weeks.
Kiket keres a vizsgálat
- Men and women in a ratio of 1:1
- Age 18-75 years
- Body mass index 25.0 - 39.9 kg/m\^2
- End-stage kidney disease, which has been treated regularly with hemodialysis for at least 3 months
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Experimental and Clinical Research Center | Berlin | Németország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.