NCT05072041Toboroz
Safety and Efficacy of Degradable Microsphere in Transcatheter Arterial Chemoembolization for Hepatocellular Carcinoma
Safety and Efficacy of Degradable Microsphere in Transcatheter Arterial Chemoembolization for Hepatocellular Carcinoma: a Prospective Comparative Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. nov. 14. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study was to prospectively collect clinical data from patients who underwent hepatic artery chemoembolization using microspheres with different degradation times (2 hours, 1 day, 2 weeks) based on standard treatment.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 150 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2021. szept. 28.
- Kezdés
- 2021. okt. 31.
- Elsődleges befejezés
- 2025. aug. 31.
- Fő szponzor
- Next Biomedical Co., Ltd.
- Betegségek
- Máj- és epeúti rák
- NCT-szám
- NCT05072041
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 150
- 2021. okt. 31. és az elsődleges befejezés (2025. aug. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Current or previous treatment with chemotherapy or radiation therapy or sorafenib or drug release chemoembolization (deTACE) after diagnosis of hepatocellular carcinoma
- 5\. Pregnant, lactating, pre-menopausal and women not using effective contraceptive methods 6. Performance state European Cooperative Oncology Group (ECOG) \> 1 7. Child-Poo Class C 8. Advanced hepatocellular carcinoma with vascular invasion or extrahepatic metastasis 9. Active Gastrointestinal Bleeding 10. Evidence of irreversible bleeding constitution 11. Encephalopathy that is not medically adequately controlled 12. Presence of ascites that is not medically controlled 13. Contraindications to Magnetic Resonance Imaging or Computed Tomography scan (e.g. metal implants) 14. Allergy to contrast media that cannot be managed by prevention 15. Contraindications to angiography 16. Contraindications to the administration of cisplatin anticancer drugs 17. Contraindications to hepatic artery embolization
Más betegség
- Chronic kidney disease (CDK) grade 4 or 5 patients
- Irreversible blood clotting disorders 18. Others who are judged to be difficult for the principal investigator or principal investigator to conduct this clinical trial for other reasons
Laborértékek
- Serum bilirubin \> 3.0 ㎎/dL
- Serum creatinine \> 2.0 ㎎/dL
Életkor
- Patients under the age of 19
Egyéb
- Extensive context-to-systemic shunts
- hepatofugal portal blood flow
- Other symptoms that your doctor has determined to be exclusive.
Kiket keres a vizsgálat
- Adult patients aged 19 to 79 years
- Patient who signed Informed Consent Form
- Patients diagnosed with hepatocellular carcinoma by American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD) and at least one of the following methods i. Magnetic resonance imaging (MRI) with early augmentation and delayed excretion of at least one solid liver lesion greater than 1 ㎝.
- Contrast-enhanced computed tomography (CT) with early augmentation and delayed build-up of at least one solid liver lesion \>1 ㎝.
- Lesions with inconclusive features require histological confirmation.
- Patients should not be eligible for treatment by amputation or percutaneous resection or liver transplantation at the time of study enrollment.
- Patients who are not suitable for ablation due to lesion location may be enrolled.
- Patients with recurrent hepatocellular carcinoma who are not suitable for amputation or resection may be enrolled.
- Must be Child-Pugh A or B hepatocellular carcinoma, and must satisfy the following criteria.
- Tumor lesion size from 1 ㎝ to 10 ㎝ ii. Number of tumors 1-7 iii. Physical activity European Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤ 1 without vascular involvement
- Patients who can be followed up until the end of the study and whose life expectancy is 6 months or longer
Életkor a regiszterben: 19 év – 79 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Asan Medical Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Seoul | Dél-Korea | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.