Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT05072691Toboroz

Prognostic Value of Cerebrospinal Fluid Immunoglobulin Free Light Chains in Patients With Multiple Sclerosis

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. okt. 6. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Multiple sclerosis (MS) is a chronic inflammatory autoimmune disease of the central nervous system, usually presenting as clinically isolated syndrome (CIS). The course of MS following first symptoms is unpredictable, as approximately 30% of patients with MS have a benign course and don't develop significant disability while another 20-30% progress to severe disability within a relatively short time period. In this context, it is difficult to counsel an individual patient and choose the best treatment option at time of diagnosis. For these reasons, prognostic markers that could be used to predict future disease course are extremely useful. The only cerebrospinal fluid (CSF) prognostic biomarker currently used in clinical practice are oligoclonal bands (OCB) that can predict conversion from CIS to clinically definite MS, although this observation is not consistent. However, OCB analyses are qualitative with issues in reproducibility and a limited dynamic range. CSF immunoglobulin (Ig) free light chains (FLC) are a quantitative measure of humoral response in CSF that has showed greater sensitivity and specificity than OCB for confirming diagnosis of MS. Moreover, in few recent studies they seem to have also a prognostic value, predicting conversion from CIS to clinically definite MS and correlating with the Expanded Disability Status Scale (EDSS). Optic Neuritis (ON) can be a first clinical relapse of MS and is particularly interesting because it may constitute a suitable clinical model for neuroprotection studies, as visual function can be measured with quantitative methods, including Visual Evoked Potential (VEP) and Optical Coherence Tomography (OCT). The investigators aim to better explore the utility of CSF Ig FLC as potential prognostic biomarker for MS, and to predict the recovery of visual function after ON, as model of MS relapse. The investigators will study its potential correlation with MS relapses, with changes in several functional outcome scores, exploring physical disability, fatigue, behavior, cognition, upper and lower extremity function, and with MRI disease activity. For a subgroup of patient, the investigators aim to explore its potential correlation with in vivo measures of demyelination and neuronal and axonal loss after ON, as model of potential recovery after MS relapse. The investigators aim also to compare the prognostic value of Ig FLC with Neurofilament light chain (NfL), a potential prognostic biomarker wider studied in MS.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Vizsgálattípus
Megfigyeléses
Résztvevők száma
100 (tervezett)
Első benyújtás
2021. szept. 13.
Kezdés
2020. júl. 14.
Elsődleges befejezés
2030. jan. 1.
Fő szponzor
Francis Corazza
NCT-szám
NCT05072691

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
  • Tervezett résztvevők: 100
  • 2020. júl. 14. és az elsődleges befejezés (2030. jan. 1.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Egyéb

  • None

Kiket keres a vizsgálat

  • Age ≥ 18 at the time of enrollment
  • Diagnosis of multiple sclerosis according to 2017 McDonald diagnostic criteria or optic neuritis (fulfilling or not criteria for multiple sclerosis, i.e. clinically isolated syndrome)
  • Receiving both lumbar puncture and brain MRI for the routine diagnostic work-up

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
CHU BrugmannBrusselsBelgiumToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.