NCT05072730Befejeződött
ComparIson of Strategies to PrepAre SeveRely CALCified Coronary Lesions 2
Super High-Pressure Balloon Versus Intravascular Lithotripsy for Severely Calcified Coronary Lesions: The ComparIson of Strategies to PrepAre SeveRely CALCified Coronary Lesions (ISAR-CALC) 2 Randomized Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 13.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The ISAR-CALC 2 trial is an investigator-initiated, prospective, randomized, multicenter, assessors-blind, open-label other clinical investigation. The objective of this trial is to investigate final angiographic minimal lumen diameter (MLD) following a strategy of super high-pressure balloon (OPN NC) versus intravascular lithotripsy (IVL) for drug-eluting stent (DES) implantation in severely calcified coronary lesions.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 80 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2021. jún. 18.
- Kezdés
- 2022. dec. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2026. máj. 21.
- Fő szponzor
- Deutsches Herzzentrum Muenchen
- Betegségek
- Koszorúér-betegség
- NCT-szám
- NCT05072730
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 80
- 2022. dec. 1. és az elsődleges befejezés (2026. máj. 21.) között
- 6 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Limited long-term prognosis due to other comorbid conditions with life expectancy <12 months
Egyéb
- Target lesion is located in a coronary artery bypass graft
- Target lesion is an in-stent restenosis
- Target lesion is a chronic total occlusion
- Target vessel thrombus
Kiket keres a vizsgálat
- Age above 18 years and able to give consent
- Persistent angina despite medical therapy and/or evidence of inducible ischemia
- De-novo lesion in a native coronary artery
- Target reference vessel diameter or intended stent diameter ≥2.50 or ≤4.00 mm by visual estimation
- Severe calcification of the target lesion as determined by visual estimation at coronary angiography
- Unsuccessful lesion preparation with standard non-compliant balloon (< 30% reduction of baseline diameter stenosis at maximal pressure)
- Written informed consent.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (6)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Herz- und Diabeteszentrum NRW Universitätsklinikum der Ruhr-Universität Bochum | Bad Oeynhausen | Németország | Ismeretlen állapot |
| Helios Klinikum Erfurt | Erfurt | Németország | Ismeretlen állapot |
| Universitätsklinikum Frankfurt | Frankfurt am Main | Németország | Ismeretlen állapot |
| Universitätsklinikum Jena | Jena | Németország | Ismeretlen állapot |
| MediClin Herzzentrum Lahr | Lahr | Németország | Ismeretlen állapot |
| Deutsches Herzzentrum Muenchen | München | Németország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.