NCT05073068Befejeződött
Acute Timed Exercise and 24h Metabolism
Timed Exercise to Acutely Improve Energy and Substrate Metabolism at Night in Men and Women With Prediabetes
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. jún. 13.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The primary objective of this randomized controlled cross-over study is to investigate if an acute, glycogen lowering exercise bout performed either in the morning or late afternoon differentially affects the respiratory exchange ratio at night in men and women with prediabetes. For this purpose, participants will stay in a respiration chamber and will be subjected to either an exercise bout in the morning or late afternoon.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 35 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2021. aug. 25.
- Kezdés
- 2022. márc. 16.
- Elsődleges befejezés
- 2024. nov. 21.
- Fő szponzor
- Maastricht University
- Betegségek
- Elhízás, 2-es típusú cukorbetegség
- NCT-szám
- NCT05073068
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 35
- 2022. márc. 16. és az elsődleges befejezés (2024. nov. 21.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previously diagnosed with type 2 diabetes
- Participation in another biomedical study within 1 month before the first study visit
Más betegség
- Uncontrolled hypertension
- Hypomotility disorders of the gastro-intestinal tract
- Significant food allergies/intolerance (seriously hampering study meals)
- Any acute condition, exacerbation of chronic condition, or medical history that would in the investigator's opinion interfere with the study
Laborértékek
- Fasting plasma glucose
- ≥ 7.0 mmol/L
- Hemoglobin \< 7.8 mmol/L
Egyéb
- Not meeting all inclusion criteria
- In case of an abnormal electrocardiogram at rest: this will be discussed with the responsible medical doctor
- Subjects who do not want to be informed about unexpected medical findings during the screening /study, or do not wish that their physician is informed
- Any contra-indication to the Equivital telemetric pill
- Extreme early bird or extreme night person (score ≤30 or ≥70 on morning-eveningness questionnaire self assessment)
- Heavily varying sleep-wake rhythm
- Night shift work during last 3 months
- Travel across \> 1 time zone in the last 3 months
- Frequent engagement in programmed exercise as judged by the investigator
- Using \> 400mg caffeine daily (more than 4 cups of coffee or energy drinks)
- Smoking
- Antecubital veins that present tremendous difficulty in obtaining frequent blood draws (e.g. too small)
Kiket keres a vizsgálat
- Signed informed consent
- Healthy (determined by dependent physician)
- Man or post-menopausal woman
- Age between 50 - 75 years
- BMI ≥ 25 kg/m2
- Pre-diabetes based on meeting at least one of the following criteria: impaired glucose tolerance defined as plasma glucose values ≥ 7.8 mmol/l and ≤ 11.1 mmol/l 120 minutes after glucose drink consumption during oral glucose tolerance test in screening, impaired fasting glucose defined as fasting plasma glucose ≥ 6.1 mmol/l and ≤ 6.9 mmol/l, insulin resistance defined as a glucose clearance rate ≤ 360 mL/kg/min as determined using OGIS120, HbA1c of 5.7-6.4%
- Regular sleeping habits (7 - 9h of daily sleep)
- Stable diet and weight: No weight gain or loss \> 3kg in the last three months
Életkor a regiszterben: 50 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Maastricht University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Maastricht | Hollandia | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.