NCT05074355Toboroz2. fázis
Study of Venetoclax and Azacitidine in Advanced BCR-ABL Negative Myeloproliferative Neoplasms
Venetoclax and Azacitidine Combination Therapy for Patients With Accelerated or Blast Phase BCR-ABL Negative Myeloproliferative Neoplasm (VAAMP)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 6.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this research study is to look at how safe and useful a drug called azacitidine in combination with a drug called venetoclax, is in people with accelerated or blast phase BRC-ABL negative myeloproliferative neoplasms.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 40 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2021. szept. 29.
- Kezdés
- 2023. nov. 8.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec. 31.
- Fő szponzor
- University Health Network, Toronto
- Betegségek
- Mieloproliferatív neopláziák
- NCT-szám
- NCT05074355
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 40
- 2023. nov. 8. és az elsődleges befejezés (2026. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous treatment with venetoclax, navitoclax, azacytidine or other hypomethylating agents (HMA).
- History of active malignancy in the previous 2 years.
- Patients who have received strong and/or moderate CYP3A inducers within 7 days prior to the initiation of study treatment.
- History of prior blast-reduction therapy for AP/BP-MPN.
Más betegség
- History of allogeneic stem cell transplant for MPN.
- Presence of any active uncontrolled infection such as bacterial or fungal infections progressing despite adequate antimicrobial treatment.
- Myocardial infarction in the preceding 3 months.
- Active human immunodeficiency virus (HIV), hepatitis B (HBV), hepatitis C (HCV) infection.
- Any psychiatric illness or social circumstances or significant co-morbid conditions that may compromise study participation.
- Active COVID-19 infection.
- Preceding history MDS, chronic myelomonocytic leukemia (CMML), and other myelodysplastic syndromes (MDS)/MPN overlap syndromes.
Laborértékek
- White blood cell count \>25 x 10\^9/L.
Egyéb
- Current enrollment in another interventional study.
- Pregnant or breastfeeding women.
- Patients with known central nervous system (CNS) involvement with acute myeloid leukemia (AML) or CNS extramedullary hematopoiesis.
- Patients with t (15;17)
Kiket keres a vizsgálat
- Ability to voluntarily provide written informed consent.
- Documented diagnosis per World Health Organization (WHO) 2016 criteria of BCR-ABL negative myeloproliferative neoplasms (MPN).
- Documented MPN transformation to accelerated phase (AP) or blast phase (BP) without prior blast reduction therapy for their AP/BP disease.
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status 0-2.
- Adequate organ function.
- Must practice at least one reliable method of birth-control starting at least on cycle 1 day 1 until at least 90 days after the last dose of study drug.
- Female participants of childbearing potential must have a negative serum pregnancy test within 14 days prior to cycle 1 day 1.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Princess Margaret Cancer Centre Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Toronto | Kanada | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.