NCT05076019Toboroz
Statin Therapy With Atorvastatin in Surgical Aortic Valve Replacement
Statin Therapy With Atorvastatin in Surgical Aortic Valve Replacement - a Randomized Controlled Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. okt. 8. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Statins have rapid and significant actions that have potentially important (but not yet proven) implications for postoperative atrial fibrillation and cardiac protection in patients undergoing cardiac surgery. The focus of this study is, therefore, on patients having surgical aortic valve replacement (with aortotomy) and the development of postoperative atrial fibrillation (POAF). Our aims are: to examine the ability of a clinically durable Atorvastatin prophylactic regime to prevent the development of POAF and other postoperative complications in these patients. Patients will be randomized to Atorvastatin 80mg or placebo 7 to 14 days preoperative until 30 days postoperative - a total of 37 to 44 days of treatment. The medication will be double blinded. The randomized studie will address the following hypotheses in patients undergoing open heart operation with solitary aortic valve replacement with a bioprosthetic valve that 1\) 7 to 14 days preoperative and until 30 days postoperative treatment with Atorvastatin 80 mg daily reduces the incidence of POAF in statin-naïve patients.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 266 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2021. aug. 19.
- Kezdés
- 2022. febr. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2027. dec. 1.
- Fő szponzor
- Odense University Hospital
- Betegségek
- Pitvarfibrilláció
- NCT-szám
- NCT05076019
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 266
- 2022. febr. 1. és az elsődleges befejezés (2027. dec. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálatot írja le, nem a te helyzetedet.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior history of atrial fibrillation
- Prior history of cardiac surgery
- Known adverse reaction to HMG-CoA reductase inhibitors
- Treatment with anti-viral medicine (glecaprevir/pibrentasvir) for hepatitis
Más betegség
- Known intolerance to statins or history of muscle toxicity with statins
Laborértékek
- Creatinine \>200 µmol/L
Egyéb
- Hepatic dysfunction (Alanin-aminotransferase more than twice the upper limit)
- Known intolerance to any of the excipients in Lipistad
Kiket keres a vizsgálat
- Patients undergoing elective solitary SAVR with bioprosthesis
- Patients who are in sinus rhythm and not taking any anti-arrhythmic medication, other than beta-adrenergic blocking agents, at the time of surgery
- No prior use of HMG-CoA reductase inhibitors the last 3 months and at least 7 days prior to the time of surgery
- Age \>60 years
- Willingness and provision of informed consent to be randomized
Életkor a regiszterben: 60 év – 95 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Odense University Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Odense | Dánia | Toboroz |
Kapcsolódó publikációk
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.