Belépés

NCT05076175Toboroz2/3. fázis

A Study Investigating Oral Ozanimod (RPC1063) in Pediatric Participants With Moderate to Severe Active Ulcerative Colitis

A Phase 2/3, Multicenter, Randomized, Double-Blind Study to Evaluate the Efficacy, Safety, Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of Oral Ozanimod (RPC1063) in Pediatric Subjects With Moderately to Severely Active Ulcerative Colitis With an Inadequate Response to Conventional Therapy

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 20.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The purpose of this study is to evaluate the effectiveness and safety of ozanimod (RPC1063) in achieving and maintaining clinical remission. Ozanimod will be administered orally to pediatric participants with moderate to severe active ulcerative colitis (UC) who have had an inadequate response to conventional therapy.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
2/3. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
120 (tervezett)
Első benyújtás
2021. okt. 4.
Kezdés
2022. máj. 30.
Elsődleges befejezés
2032. júl. 12.
Fő szponzor
Bristol-Myers Squibb
Betegségek
Colitis ulcerosa
NCT-szám
NCT05076175
EudraCT-szám
2023-509248-86

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2/3. fázis
  • Tervezett résztvevők: 120
  • 2022. máj. 30. és az elsődleges befejezés (2032. júl. 12.) között
  • 91 helyszín, 13 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Más betegség

  • Diagnosis of Crohn's disease or indeterminate colitis
  • History of or currently active primary or secondary immunodeficiency, or participants with known genetic disorders as a cause for colitis

Egyéb

  • Has documentation of positive test for toxin producing Clostridium difficile, or polymerase chain reaction examination of the stool
  • Apheresis within 2 weeks of randomization
  • Other protocol-defined inclusion/exclusion criteria apply

Kiket keres a vizsgálat

  • Moderately to severely active Ulcerative Colitis (UC) diagnosed prior to the Screening Visit
  • Evidence of UC extending beyond the rectum, as determined by baseline endoscopy
  • Has had an inadequate response, loss of response to, or is intolerant to at least 1 of the following treatments for UC: oral aminosalicylates, systemic corticosteroids, immunomodulators, biologic therapy

Életkor a regiszterben: 2 év – 17 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (91)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Monash Health
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ClaytonAusztráliaToboroz
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MurdochAusztráliaVisszavonva
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
NedlandsAusztráliaToborzás még nem indult
The Children's Hospital at Westmead
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
WestmeadAusztráliaToboroz
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BrusselsBelgiumBefejeződött
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BrusselsBelgiumVisszavonva
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
EdegemBelgiumToborzás még nem indult
UZ Leuven
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
LeuvenBelgiumToboroz
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
LiègeBelgiumVisszavonva
Centre Hospitalier Regional de la Citadelle
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
LiègeBelgiumToboroz
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
HamiltonKanadaVisszavonva
The Hospital for Sick Children
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
TorontoKanadaToboroz
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
TorontoKanadaVisszavonva
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
DresdenNémetországBefejeződött
Universitatsklinikum Leipzig
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
LeipzigNémetországToboroz
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MünchenNémetországBefejeződött
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BadalonaSpanyolországBefejeződött
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Esplugues de LlobregatSpanyolországBefejeződött
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MadridSpanyolországBefejeződött
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MadridSpanyolországVisszavonva
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MadridSpanyolországBefejeződött
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BronFranciaországBefejeződött
Centre Hospitalier Universitaire de Caen - Hôpital Côte de Nacre
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
CaenFranciaországToboroz
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ParisFranciaországVisszavonva
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ParisFranciaországBefejeződött
CHU de Toulouse - Hôpital des Enfants
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ToulouseFranciaországToboroz
Birmingham Children's Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BirminghamEgyesült KirályságToboroz
Barts Health NHS Trust
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
LondonEgyesült KirályságToboroz
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
LondonEgyesült KirályságToborzás még nem indult
King's College Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
LondonEgyesült KirályságToboroz
Rambam Health Care Campus
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
HaifaIzraelToboroz
Shaare Zedek Medical Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
JerusalemIzraelToboroz
Schneider Children's Medical Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Petah TikvaIzraelToboroz
Institute of Science Tokyo Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Bunkyo-kuJapánToboroz
Hiroshima University Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
HiroshimaJapánToboroz
Komatsu Municipal Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
KomatsuJapánToboroz
Kurume University Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Kurume-shiJapánToboroz
Aichi Children's Health and Medical Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ŌbuJapánToboroz
National Center for Child Health and Development
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Setagaya-KuJapánToboroz
Tokyo Medical University Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Shinjuku-kuJapánToboroz
Osaka Medical and Pharmaceutical University Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
TakatsukiJapánToboroz
Juntendo University Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
TokyoJapánToboroz
Saiseikai Yokohamashi Tobu Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
YokohamaJapánToboroz
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
GdanskLengyelországVisszavonva
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
GdanskLengyelországVisszavonva
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
KrakowLengyelországVisszavonva
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
LodzLengyelországBefejeződött
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
RzeszówLengyelországVisszavonva
Twoja Przychodnia SCM
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
SzczecinLengyelországToboroz
WIP Warsaw IBD Point Profesor Kierkus
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
WarsawLengyelországToboroz
Centrum Zdrowia Dziecka w Warszawie
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
WarsawLengyelországToboroz
Uniwersytecki Szpital Kliniczny im. Jana Mikulicza-Radeckiego we Wrocławiu
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
WroclawLengyelországToboroz
Clinical Research Puerto Rico
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
San JuanPuerto RicoToboroz
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MoscowOroszországVisszavonva
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MoskvaOroszországVisszavonva
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
AtlantaEgyesült ÁllamokBefejeződött
Boston Children's Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BostonEgyesült ÁllamokToboroz
University of North Carolina Medical Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Chapel HillEgyesült ÁllamokVisszavonva
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
CharlestonEgyesült ÁllamokToborzás még nem indult
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
CharlotteEgyesült ÁllamokBefejeződött
Cleveland Clinic
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ClevelandEgyesült ÁllamokToboroz
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
DetroitEgyesült ÁllamokBefejeződött
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Fort WorthEgyesült ÁllamokToborzás még nem indult
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Garden GroveEgyesült ÁllamokBefejeződött
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
HartfordEgyesült ÁllamokBefejeződött
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
HersheyEgyesült ÁllamokBefejeződött
Texas Children's Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
HoustonEgyesült ÁllamokToboroz
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
IndianapolisEgyesült ÁllamokToborzás még nem indult
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Iowa CityEgyesült ÁllamokBefejeződött
Loma Linda University Health System
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Loma LindaEgyesült ÁllamokToboroz
Cedars-Sinai Medical Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Los AngelesEgyesült ÁllamokToboroz
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MilwaukeeEgyesült ÁllamokBefejeződött
Columbia University Medical Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
New YorkEgyesült ÁllamokToboroz
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
New YorkEgyesült ÁllamokBefejeződött
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
New YorkEgyesült ÁllamokVisszavonva
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Oklahoma CityEgyesült ÁllamokVisszavonva
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
OrlandoEgyesült ÁllamokBefejeződött
Lucile Packard Children's Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Palo AltoEgyesült ÁllamokToborzás még nem indult
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Park RidgeEgyesült ÁllamokToborzás még nem indult
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
PhoenixEgyesült ÁllamokVisszavonva
Maine Medical Partners
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
PortlandEgyesült ÁllamokToborzás még nem indult
Mayo Clinic in Rochester, Minnesota
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
RochesterEgyesült ÁllamokToboroz
University of California Davis Health
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
SacramentoEgyesült ÁllamokToboroz
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
SeattleEgyesült ÁllamokBefejeződött
Seattle Children's Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
SeattleEgyesült ÁllamokToboroz
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
SpringfieldEgyesült ÁllamokBefejeződött
Washington University
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
St LouisEgyesült ÁllamokToboroz
MultiCare Health System
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
TacomaEgyesült ÁllamokToboroz
University of Arizona
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
TucsonEgyesült ÁllamokVisszavonva
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Washington D.C.Egyesült ÁllamokBefejeződött
University of Massachusetts Chan Medical School
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
WorcesterEgyesült ÁllamokToboroz

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.