NCT05076565Fut, nem toboroz
Wearable Airbag Technology to Mitigate Falls in Individuals With High Fall Risk
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. dec. 29.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to evaluate the feasibility and efficacy of a smart airbag system that detects and mitigates fall-related impact in individuals with high fall risk.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 200 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2021. jún. 11.
- Kezdés
- 2018. jan. 14.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec. 14.
- Fő szponzor
- Shirley Ryan AbilityLab
- Betegségek
- Stroke (szélütés), Parkinson-kór
- NCT-szám
- NCT05076565
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 200
- 2018. jan. 14. és az elsődleges befejezés (2026. dec. 14.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Individuals currently on anti-coagulants.
Más betegség
- Serious cardiac conditions, any musculoskeletal disorder, or other comorbidities that would interfere with participation in this minimal risk study.
- Non-healing ulcers of a lower extremity, Renal dialysis or end-stage liver disease, Legal blindness or severe visual impairment, a history of significant psychiatric illness.
Egyéb
- Subjects reporting a head injury from exposure to a blast/concussion injury with one or more of the following symptoms: dizziness, vertigo, headache, migraine, oscillopsia, movement induced vertigo, imbalance.
- Individuals who use a wheelchair for mobility both outdoors and indoors.
- Waist circumference greater than 125 cm
- Non-English speaking individuals
- Severe Osteoporosis (status determined by self-reporting,medical records)
- The subject is pregnant, nursing or planning a pregnancy.
- Cognitive deficits or visual impairments (MMSE score \< 17) that would impair their ability to give informed consent or impair their ability to follow simple instructions during the experiments
Kiket keres a vizsgálat
- Healthy, able-bodied subject
- Age constrained from 18-70 years old
- No injury to either upper or lower extremity or history of back pain
- English speaking.
- Exlusion Criteria - Able bodied Subjects:
- Waist circumference greater than 125 cm
- Pregnant women (status determined by self-reporting)
- Co-morbidity that interferes with the study (e.g. significant arthritis or joint problems, history of back injury, neuromuscular disorders, stroke, epilepsy, etc.)
- Individuals currently on anti-coagulants.
- Inactive, physically unfit
- Severe Osteoporosis (status determined by self-reporting)
- Non-English speaking
- Cognitive deficits or visual impairments (MMSE score \<17) that would impair their ability to give informed consent or impair their ability to follow simple instructions during the experiments
- Ages between 18-85 years old
- Individuals diagnosed with a Stroke (\> 6 months post), Parkinson's disease, aging elderly (ages 60-85)or lower-limb amputee with at least one self-reported fall in the last six months.
- Able to sit unsupported, walk at least with an assistive device and be able to follow a three-step command.
- For individuals with Parkinson's disease, Scoring 1 or higher on questions in Section II (Activities of Daily Living) and Section III (Motor examinations) on the Unified PD Rating Scale (UPDRS), be able to walk at least with an assistive device and be able to follow a three-step command.
- Waist circumference between 90 and 125 cm
- Either homebound or community ambulators.
- Willing to carry and use a smartphone and Airbag device.
- Willing to wear the airbag system as directed by the research personnel.
- English speaking
- Able and willing to give written consent and comply with study procedures.
A regiszterben nem jelölt feltételek
- INCLUSION AND EXCLUSION CRITERIA
- All potential subjects will be evaluated by research staff in order to match them to the inclusion and exclusion criteria that has been established - see below:
Életkor a regiszterben: 18 év – 85 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Shirley Ryan AbilityLab Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Chicago | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.