NCT05076682Toboroz2. fázis
Reverse Triple Negative Immune Resistant Breast Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 23.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a Phase II, open-label, nine-arm parallel study evaluating the efficacy and safety of combined treatment (sodium cromoglicate, choline, efavirenz, SHR 1811, SHR 2102, mecapegfilgrastim, theophylline, mifepristone) with immune checkpoint inhibitor or immune checkpoint inhibitor rechallenge(AK131) in mTNBC (triple negative breast cancer) patients who progressed during previous immune checkpoint inhibitors.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 90 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2021. szept. 12.
- Kezdés
- 2022. jún. 30.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec. 31.
- Fő szponzor
- Fudan University
- Betegségek
- Tripla negatív emlőrák
- NCT-szám
- NCT05076682
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 90
- 2022. jún. 30. és az elsődleges befejezés (2026. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Treatment with chemotherapy, radiotherapy,immunotherapy or surgery (outpatient clinic surgery excluded) within 3 weeks prior to initiation of study treatment.
- Patients who have been using oral steroid hormones for a long time will need to stop for 4 weeks if they have used them occasionally in the past
- For the Mecapegfilgrastim group, patients had previously received PEG-rhG-CSF in combination with immunotherapy.
Más betegség
- Active or history of autoimmune disease or immune deficiency
- Significant cardiovascular disease
- History of malignancy other than breast cancer within 5 years prior to screening, with the exception of those with a negligible risk of metastasis or death
- History of allergies to the drug components of this trial
- History of eosinophilosis or mastocytosis
Egyéb
- Symptomatic, untreated, or actively progressing CNS metastases
- Pregnancy or breastfeeding, or intention of becoming pregnant during the study
Kiket keres a vizsgálat
- ECOG Performance Status of 0, 1, or 2
- Metastatic or locally advanced, histologically documented TNBC (absence of HER2, ER, and PR expression)
- Radiologic/objective evidence of recurrence or disease progression after immunotherapy(combined with targeted therapy or chemo ) for metastatic breast cancer(MBC)
- Adequate hematologic and end-organ function, laboratory test results, obtained within 14 days prior to initiation of study treatment.
- For women of childbearing potential: agreement to remain abstinent (refrain from heterosexual intercourse) or use contraceptive measures as outlined for each specific treatment arm
- Measurable disease according to Response Evaluation Criteria in Solid Tumors v1.1 (RECIST v1.1)
- have the cognitive ability to understand the protocol and be willing to participate and to be followed up.
Életkor a regiszterben: 18 év – 70 év · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Fudan University Shanghai Cancer Center | Shanghai | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.