NCT05077683Befejeződött3. fázis
Direct Oral Anticoagulants for Prevention of lEft ventRIcular Thrombus After Anterior Acute Myocardial InFarction - APERITIF
Direct Oral Anticoagulants for Prevention of lEft ventRIcular Thrombus After Anterior Acute Myocardial InFarction
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. júl. 10.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
APERITIF is a prospective randomized open-label, blinded end-point (PROBE) trial, nested in the ongoing the "FRENCHIE" registry, a French multicenter prospective observational study granted by "ANR-RHU Grand Emprunt", in which all consecutive patients admitted within 48 hours after symptom onset in a cardiac Intensive Care Unit (ICU) for an acute myocardial infarction (AMI) are included (NCT04050956). Among them, eligible Patients for "APERITIF" will be randomized into two groups: Dual Anti-Platelet Therapy (DAPT) alone or DAPT plus rivaroxaban 2.5mg twice daily for 4 weeks, prescribed as soon as possible after admission and completion of the initial percutaneous coronary intervention/angiography procedure.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 560 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2021. szept. 27.
- Kezdés
- 2021. okt. 10.
- Elsődleges befejezés
- 2023. márc. 10.
- Fő szponzor
- Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Betegségek
- Koszorúér-betegség
- NCT-szám
- NCT05077683
- EudraCT-szám
- 2021-001534-19
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Bevont résztvevők: 560
- 2021. okt. 10. és az elsődleges befejezés (2023. márc. 10.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients referred to surgery for coronary artery bypass grafting (CABG) or treatment of acute complications (e.g. ventricular septal rupture);
- Patients treated with fibrinolytic therapy;
- Known intolerance to aspirin, P2Y12 inhibitors, rivaroxaban and their excipients;
Más betegség
- Active major bleeding or major surgery within the last 30 days;High bleeding risk (patients considered at increased risk of bleeding during DAPT; e.g. PRECISE-DAPT score \>25; severe liver failure or Child Pugh class C);
- Known history of intracranial hemorrhagic stroke or intra-cranial aneurysm;
- Known history of peptic ulcer;
- Known stroke (any type) within the last 30 days;
- Patients with presence of malignant neoplasms at high risk of bleeding
- Patients with hepatic impairment
Laborértékek
- Chronic kidney disease (creatinine clearance (ClCr) \<30 mL/min);
Egyéb
- Patients with cardiogenic shock (systolic blood pressure \<90 mmHg with clinical signs of low output or patients requiring inotropic agents);
- LV thrombus diagnosed before randomization using a transthoracic echocardiography;
- According to the SmPC any contraindication to rivaroxaban, aspirin, clopidogrel, ticagrelor
- Known intolerance to gadolinium chelates;
- Indication for anticoagulation (e.g. atrial fibrillation, mechanical valves, LV thrombus…);
- Life expectancy \<1 month;
- Known pregnancy at time of randomization (pregnancy test done) or breastfeeding women;
- Currently participating in another trial
- Protected adults (including individual under guardianship by court order)
- Persons deprived of their liberty by judicial or administrative decision
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥ 18 years;
- Anterior STEMI (e.g., ST elevation above the J-point of ≥0.1 millivolt in ≥two contiguous leads or left bundle branch block) or very high-risk NSTEMI (e.g., dynamic ECG changes or ongoing chest pain or acute heart failure or hemodynamic instability independent of ECG changes or life-threatening ventricular arrhythmias) with echographic evidence of anterior wall motion abnormalities and, with a culprit lesion of the proximal or mid portion of the left anterior descending (LAD) on the coronary angiography;
- No contraindication to CMR (e.g., claustrophobia, pacemaker or defibrillator not compatible);
- Ability to provide written informed consent and willing to participate in 1-month follow-up period.
- Affiliation of social security regime.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| HEGP Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Paris | Franciaország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.