NCT05078619Fut, nem toboroz
Percutaneous Coronary Intervention Before Transcatheter Aortic Valve Implantation
Percutaneous Coronary Intervention Before Transcatheter Aortic Valve Implantation: the PRO-TAVI Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. dec. 16.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The aim of this trial is to evaluate the safety and cost effectiveness of omission of percutaneous coronary intervention of significant coronary artery disease in patients scheduled to undergo transcatheter aortic valve implantation.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 466 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2021. szept. 21.
- Kezdés
- 2021. okt. 5.
- Elsődleges befejezés
- 2025. dec. 1.
- Fő szponzor
- UMC Utrecht
- Betegségek
- Koszorúér-betegség
- NCT-szám
- NCT05078619
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 466
- 2021. okt. 5. és az elsődleges befejezés (2025. dec. 1.) között
- 12 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Egyéb
- Unprotected LM-stenosis or equivalent
- No PCI-eligible stenosis
- Contraindication for DAPT
- Life expectancy \< 1 year
Kiket keres a vizsgálat
- Severe AoS meeting the criteria stated by the ESC in the ESC/EACTS Guidelines for the management of valvular heart disease AND considered symptomatic (NYHA functional class ≥ 2);
- TAVI decided by multidisciplinary Heart Team taken into account the international standards by ESC and guidelines of Dutch Society for Cardiology (NVVC);
- ≥ 1 stenosis in epicardial coronary artery (\> 2.5mm) or bypass graft. Stenosis is considered significant if angiographic 70-99% or angiographic 40-70% with positive hemodynamic parameters.
- Written informed consent.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (12)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
Kapcsolódó publikációk
- Impact of Extent of Coronary Artery Disease in Transcatheter Aortic Valve Replacement: A PRO-TAVI Substudy.JACC Cardiovasc Interv · 2026 · PMID 42863875
- Deferral of percutaneous coronary intervention in patients undergoing transcatheter aortic valve implantation (PRO-TAVI): an investigator-initiated, multicentre, open-label, non-inferiority, randomised controlled trial.Lancet · 2026 · PMID 41921523
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.