NCT05078658Fut, nem toboroz
Low-carbohydrate Diet in Children with Type 1 Diabetes
Low-carbohydrate Diet in Paediatric Type 1 Diabetes: Effects on Glycaemic Control and Islet Autoimmunity
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. dec. 9.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The primary aim of this pilot study is to test whether low-carbohydrate diet (LCD) instituted in children/adolescents with type 1 diabetes (T1D) can improve their disease control. The primary objective of the trial is the change in continuous glucose monitoring time in target range 3.9-10.0 mmol/l (TIR) in a 5-week period on LCD as opposed to a 5-week period on recommended carbohydrate diet (RCD). Secondary objectives are: Changes in immune parameters during the LCD period; Differences in fecal microbiome during the LCD period; Differences in fecal, serum and urine metabolome during the LCD period;
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 35 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2021. szept. 15.
- Kezdés
- 2021. szept. 22.
- Elsődleges befejezés
- 2024. okt. 31.
- Fő szponzor
- University Hospital, Motol
- Betegségek
- 1-es típusú cukorbetegség
- NCT-szám
- NCT05078658
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 35
- 2021. szept. 22. és az elsődleges befejezés (2024. okt. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- daily average carbohydrate intake \< 130 g/day from 14 days food record prior to the intervention
Más betegség
- subject has celiac disease
Laborértékek
- last HbA1c \< 40 or \> 70 mmol/mol
- any concomitant disease possibly affecting glucose control
- any chronic medication possibly affecting glucose control
Kiket keres a vizsgálat
- T1D diagnosed according to the ADA (American Diabetes Assocciation) criteria
- T1D duration for at least 1 year prior to the intervention
- continuous glucose monitor (CGM) worn \> 70% time in the month prior to the intervention
Életkor a regiszterben: 6 év – 20 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University Hospital Motol Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Prague | Csehország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.