NCT05080998Fut, nem toboroz
Longitudinal Bladder Cancer Study for Tumour Recurrence
An Observational Study of CxBladder Monitoring for Recurrence of Urothelial Carcinoma in Low-, Intermediate-, and High-Risk Patients
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 17.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Surveillance for recurrence of urothelial carcinoma (UC) requires frequent cystoscopy, which is invasive, expensive and time-consuming. An accurate urinary biomarker has the potential to reduce the number of cystoscopies required during post-treatment surveillance. This is a prospective, single arm, multi-center study using the diagnostic CxBladder test with subjects previously diagnosed with primary or recurrent UC and who are undergoing a schedule of investigative cystoscopies and treatment for the possible recurrence of UC presenting to qualified sites. To evaluate the performance characteristics of the CxBladder test, multiple consecutive urine samples will be collected during the course of surveillance.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 450 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2021. okt. 5.
- Kezdés
- 2022. jún. 8.
- Elsődleges befejezés
- 2027. okt.
- Fő szponzor
- Pacific Edge Limited
- Betegségek
- Hólyagrák
- NCT-szám
- NCT05080998
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 450
- 2022. jún. 8. és az elsődleges befejezés (2027. okt.) között
- 7 helyszín, 2 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous muscle invasive bladder tumour (pT2 or greater)
- Prior genitourinary manipulation (catheterisation, urethral dilation, cystoscopy, etc.) within 14 calendar days of the scheduled urine collection, study enrollment with urine sample collection for Cxbladder Monitor testing should be deferred until a minimum of 14 calendar days has passed since the procedure was performed.
- If a subject has had intravesical immunotherapy or chemotherapy within the previous 6 weeks, study enrollment with urine sample collection for Cxbladder Monitor testing should be deferred. Study enrollment must be at least 28 calendar days post-last treatment.
Más betegség
- Active urinary tract infection (UTI) within 14 calendar days of the scheduled urine collection, study enrollment with urine sample collection for Cxbladder Monitor testing should be deferred until the treatment is complete and the UTI is resolved.
Egyéb
- Total cystectomy of the bladder, subjects with neo-bladders or illeal conduits
- Known pregnancy
- Deferral Criteria
Kiket keres a vizsgálat
- Low-, intermediate-, and high-risk surveillance subjects with a previous confirmed diagnosis or recurrence of urothelial carcinoma within the last 3 calendar years.
- Subjects must agree to 4 successive study visits, including urine sample collection at each visit.
- Physically able to provide a voided urine sample (a sample from catheterization is not eligible).
- Able to give written informed consent
- Able and willing to comply with study requirements
- Aged 18 years or older
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (7)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Monash Health - Moorabbin Hospital | Clayton | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Ralph H. Johnson VA Health Care System | Charleston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| UT Southwestern Medical Center | Dallas | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Miami VA Healthcare System | Miami | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Washington School of Medicine | Seattle | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| James A. Haley Veteran's Hospital | Tampa | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| White River Junction Veterans Affair Medical Center | White River Junction | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.