NCT05081219Befejeződött2. fázis
SNIFF - Combo INI+EMPA Trial
Study of Nasal Insulin to Fight Forgetfulness - Combination Intranasal Insulin and Empagliflozin Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 7.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The proposed pilot study will provide safety and efficacy preliminary data regarding singular and combined effects of two therapeutic approaches, intranasal insulin and treatment with the sodium-glucose cotransporter type 2 inhibitor (SGLT2i) empagliflozin, to correct bioenergetic and vascular dysfunction in adults with preclinical Alzheimer's disease (AD) and amnestic mild cognitive impairment (aMCI) or early AD.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 47 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2021. okt. 4.
- Kezdés
- 2021. szept. 14.
- Elsődleges befejezés
- 2024. szept. 17.
- Fő szponzor
- Wake Forest University Health Sciences
- Betegségek
- Alzheimer-kór
- NCT-szám
- NCT05081219
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 47
- 2021. szept. 14. és az elsődleges befejezés (2024. szept. 17.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Current or past regular use of insulin or any other anti-diabetic medication within 2 months of screening visit
- Use of anticoagulants, unless documentation received from prescribing clinician that anticoagulant medication can be held before lumbar puncture, and approved by study clinician
- Use of an investigational agent within two months of screening visit
- Regular use of alcohol, narcotics, anticonvulsants, anti-parkinsonian medications, or any other exclusionary medications (exceptions may be made on a case by case basis by the study physician)
Más betegség
- A diagnosis of dementia other than Alzheimer's disease (AD)
- History of a clinically significant stroke
- Current evidence or history in past two years of epilepsy, head injury with loss of consciousness, any major psychiatric disorder including psychosis, major depression, bipolar disorder
- Diabetes (type I or type II) insulin-dependent and non-insulin-dependent diabetes mellitus
- History of seizure within past five years
Egyéb
- Pregnancy or possible pregnancy
- Residence in a skilled nursing facility at screening
Kiket keres a vizsgálat
- Age 55 to 85 (inclusive)
- Fluent in English
- Cognitively normal or diagnosis of amnestic mild cognitive impairment (aMCI) or mild Alzheimer's disease (AD)
- Amyloid positive by positron emission tomography (PET) or cerebrospinal fluid (CSF) criteria
- Stable medical condition for 3 months prior to screening visit
- Stable medications for 4 weeks prior to the screening and study visits (exceptions may be made on a case by case basis by the study physician)
- Clinical laboratory values must be within normal limits or, if abnormal, must be judged to be clinically insignificant by the study physician
Életkor a regiszterben: 55 év – 85 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Wake Forest University Health Sciences / Wake Forest School of Medicine | Winston-Salem | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.