Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT05081219Befejeződött2. fázis

SNIFF - Combo INI+EMPA Trial

Study of Nasal Insulin to Fight Forgetfulness - Combination Intranasal Insulin and Empagliflozin Trial

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 7.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The proposed pilot study will provide safety and efficacy preliminary data regarding singular and combined effects of two therapeutic approaches, intranasal insulin and treatment with the sodium-glucose cotransporter type 2 inhibitor (SGLT2i) empagliflozin, to correct bioenergetic and vascular dysfunction in adults with preclinical Alzheimer's disease (AD) and amnestic mild cognitive impairment (aMCI) or early AD.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Fázis (regiszter)
2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
47 (tényleges)
Első benyújtás
2021. okt. 4.
Kezdés
2021. szept. 14.
Elsődleges befejezés
2024. szept. 17.
Fő szponzor
Wake Forest University Health Sciences
Betegségek
Alzheimer-kór
NCT-szám
NCT05081219

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
  • Bevont résztvevők: 47
  • 2021. szept. 14. és az elsődleges befejezés (2024. szept. 17.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Current or past regular use of insulin or any other anti-diabetic medication within 2 months of screening visit
  • Use of anticoagulants, unless documentation received from prescribing clinician that anticoagulant medication can be held before lumbar puncture, and approved by study clinician
  • Use of an investigational agent within two months of screening visit
  • Regular use of alcohol, narcotics, anticonvulsants, anti-parkinsonian medications, or any other exclusionary medications (exceptions may be made on a case by case basis by the study physician)

Más betegség

  • A diagnosis of dementia other than Alzheimer's disease (AD)
  • History of a clinically significant stroke
  • Current evidence or history in past two years of epilepsy, head injury with loss of consciousness, any major psychiatric disorder including psychosis, major depression, bipolar disorder
  • Diabetes (type I or type II) insulin-dependent and non-insulin-dependent diabetes mellitus
  • History of seizure within past five years

Egyéb

  • Pregnancy or possible pregnancy
  • Residence in a skilled nursing facility at screening

Kiket keres a vizsgálat

  • Age 55 to 85 (inclusive)
  • Fluent in English
  • Cognitively normal or diagnosis of amnestic mild cognitive impairment (aMCI) or mild Alzheimer's disease (AD)
  • Amyloid positive by positron emission tomography (PET) or cerebrospinal fluid (CSF) criteria
  • Stable medical condition for 3 months prior to screening visit
  • Stable medications for 4 weeks prior to the screening and study visits (exceptions may be made on a case by case basis by the study physician)
  • Clinical laboratory values must be within normal limits or, if abnormal, must be judged to be clinically insignificant by the study physician

Életkor a regiszterben: 55 év – 85 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Wake Forest University Health Sciences / Wake Forest School of MedicineWinston-SalemEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.