NCT05081401Toboroz3. fázis
Innovating(IN) Shorter(S), All- Oral, Precised(P), Individualized(I) Treatment Regimen(RE) for Rifampicin Resistant Tuberculosis(INSPIRE-TB)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. ápr. 6. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The INSPIRE-TB study is a pragmatic, multicentre, randomised, controlled, non-inferiority open-label trial to evaluate the efficacy and safety of seven 9-month oral regimens compared to a 9-month standard of care (SOC) regimen in RR-TB participants susceptible to fluoroquinolones, and a bedaquiline-containing 9-month oral regimen compared to a 20-month conventional regimen in RR-TB participants resistant to fluoroquinolones
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 1050 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2021. okt. 5.
- Kezdés
- 2022. máj. 23.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec. 1.
- Fő szponzor
- Huashan Hospital
- Betegségek
- Tuberkulózis
- NCT-szám
- NCT05081401
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 1050
- 2022. máj. 23. és az elsődleges befejezés (2026. dec. 1.) között
- 5 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients who have received second-line MDR-TB treatment for 14 days or more prior to enrollment;
Más betegség
- Known allergies, hypersensitivity, or contraindication to any of the study drugs as described in additional material;
- Patients in critical condition and expected survival is estimated by physician to be less than 12 weeks.
Egyéb
- Participants combined with central nervous system TB, tuberculous osteomyelitis or arthritis, hematogenous disseminated pulmonary TB;
- Patients known to be pregnant or breastfeeding at the time of enrollment;
Kiket keres a vizsgálat
- Male or female patients aged 16-75 years with weight over 30kg, regardless of HIV status;
- Pulmonary TB with rifampicin resistance diagnosed with either WHO-approved rapid molecular diagnostic test or phenotype drug susceptibility test (within 60 days prior to randomisation) ;
- Signed informed consent form (ICF).
Életkor a regiszterben: 16 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (5)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Guiyang Public Health Treatment Center | Guiyang | Kína | Toboroz |
| People's Hospital of Qiandongnan | Kaili | Kína | Toboroz |
| The Third People's Hospital of Liupanshui | Liupanshui | Kína | Toboroz |
| Huashan Hospital of Fudan University | Shanghai | Kína | Toboroz |
| Affiliated Hospital of Zunyi Medical University | Zunyi | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.