NCT05082571Visszavonva3. fázis
Study to Evaluate the Safety and Efficacy of Oral Vadadustat in Pediatric Participants With Anemia of Chronic Kidney Disease
A Multicenter, Open-label Study to Evaluate the Safety and Efficacy of Once Daily Oral Vadadustat for the Treatment of Pediatric Subjects With Anemia of Chronic Kidney Disease After Conversion From an Erythropoiesis-stimulating Agent
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. okt. 1.
Megadott ok: Sponsor decision
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study will assess the safety and efficacy of once daily dosing of vadadustat for the treatment of pediatric participants with anemia of Chronic Kidney Disease (CKD) after conversion from an Erythropoiesis Stimulating Agent (ESA).
- Állapot (regiszter)
- Visszavonva
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 0 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2021. szept. 28.
- Kezdés
- 2025. jan.
- Elsődleges befejezés
- 2026. júl.
- Fő szponzor
- Akebia Therapeutics
- Betegségek
- Krónikus vesebetegség
- NCT-szám
- NCT05082571
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Active malignancy or treatment for malignancy within the past 2 years prior to Screening
Más betegség
- Active bleeding or recent clinically significant blood loss
- History of sickle cell disease, myelodysplastic syndromes, bone marrow fibrosis, hematologic malignancy, myeloma, hemolytic anemia, thalassemia, or pure red cell aplasia
- Uncontrolled hypertension
- Known hypersensitivity to vadadustat or any excipients in vadadustat tablet
Laborértékek
- Serum albumin level less than 2.5 g/dL
Egyéb
- Anemia due to a cause other than CKD
- Red Blood Cells transfusion within 4 weeks
- Evidence of iron overload or diagnosis of hemochromatosis
Kiket keres a vizsgálat
- Diagnosis of anemia of chronic kidney disease (CKD)
- Diagnosis of non-dialysis-dependent (NDD) CKD with an estimated glomerular filtration rate of greater than (>) 10 and less than (<) 60 milliliters/minute/1.73 meters\^2 (mL/min/1.73 m\^2) or diagnosis of dialysis dependent (DD) CKD
- Mean hemoglobin (Hb) between 9.0 and 12.0 grams/deciliters (g/dL) (inclusive)
- Transferrin Saturation ≥ 20%
Életkor a regiszterben: 4 hónap – 16 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| - | Hackensack | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.