Belépés

NCT05083182Befejeződött3. fázis

A Study of Ustekinumab or Guselkumab in Pediatric Participants With Active Juvenile Psoriatic Arthritis

A Phase 3 Multicenter, Open-label Study to Evaluate the Efficacy, Pharmacokinetics, Safety, and Immunogenicity of Subcutaneously Administered Ustekinumab or Guselkumab in Pediatric Participants With Active Juvenile Psoriatic Arthritis (PSUMMIT-Jr)

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 31.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The purpose of this study is to evaluate the pharmacokinetics (PK), efficacy, safety and immunogenicity of ustekinumab and guselkumab in active juvenile psoriatic arthritis (jPsA).

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Fázis (regiszter)
3. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
48 (tényleges)
Első benyújtás
2021. okt. 8.
Kezdés
2022. aug. 30.
Elsődleges befejezés
2026. jan. 12.
Fő szponzor
Janssen Research & Development, LLC
NCT-szám
NCT05083182
EU CT-szám
2023-507144-36-00
EudraCT-szám
2020-005503-40

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
  • Bevont résztvevők: 48
  • 2022. aug. 30. és az elsődleges befejezés (2026. jan. 12.) között
  • 50 helyszín, 11 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Have a history of latent or active granulomatous infection, including tuberculosis (TB), histoplasmosis, or coccidioidomycosis prior to screening
  • Has evidence of herpes zoster infection within 8 weeks prior to Week 0

Más betegség

  • Have a history of, or ongoing, chronic or recurrent infectious disease
  • Have a known history of hepatitis C infection or test positive at screening

Egyéb

  • Participants with enthesitis-related arthritis (ERA)

Kiket keres a vizsgálat

  • Diagnosis of juvenile psoriatic arthritis (jPsA) by Vancouver criteria with exclusion of enthesitis-related arthritis (ERA). Diagnosis made \>=3 months (that is, 90 days) prior to screening
  • Active disease in at least greater than or equal to (\>=) 3 joints at screening and at week 0 (defined as swelling or loss of motion with pain and/or tenderness. Swelling alone meets the criteria for an active arthritic joint. In the absence of swelling, loss of motion with pain or tenderness or both pain and tenderness meet the criteria for an active arthritic joint
  • Have active disease despite previous non-biologic disease modifying anti-rheumatic drug (DMARD) and/or non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID) therapy: Non-biologic DMARD therapy is defined as taking a non-biologic DMARD for at least 12 weeks or evidence of intolerance; NSAID therapy is defined as taking an NSAID for at least 4 weeks or evidence of intolerance
  • Concurrent use of methotrexate, sulfasalazine, leflunomide, oral corticosteroids or NSAIDs is permitted but must be on stable dose
  • Participants must be up to date with all immunizations in agreement with current local immunization guidelines for immunosuppressed patients
  • Prior use of anti-TNFα agents, IL-17 inhibitors and other biologics (except non-responders to IL-23 inhibitors) and JAK inhibitors are permitted with sufficient washout period

Életkor a regiszterben: 5 év – 17 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (50)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
STAT Research S.A.
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Ciudad Autonoma Buenos AiresArgentínaIsmeretlen állapot
Hospital de Ninos de Cordoba
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
CórdobaArgentínaIsmeretlen állapot
Instituto Médico Platense
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
La PlataArgentínaIsmeretlen állapot
Instituto CAICI
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
RosarioArgentínaIsmeretlen állapot
Centro Medico Privado de Reumatologia
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
San Miguel de TucumánArgentínaIsmeretlen állapot
Charite Universitaetsmedizin Berlin KöR
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BerlinNémetországBefejeződött
Schoen Klinik Hamburg Eilbek
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
HamburgNémetországBefejeződött
Asklepios-Klinik, Sankt Augustin GmbH
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Sankt AugustinNémetországBefejeződött
Aarhus Universitetshospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Aarhus NDániaBefejeződött
Odense University Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Odense CDániaBefejeződött
Hospital Universitari Vall d'Hebron
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BarcelonaSpanyolországBefejeződött
Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BarcelonaSpanyolországBefejeződött
Hospital General Universitario Reina Sofia
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
CórdobaSpanyolországBefejeződött
Complexo Hospitalario Universitario De Santiago
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Santiago de CompostelaSpanyolországBefejeződött
Hospital Universitario Y Politecnico La Fe
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ValenciaSpanyolországBefejeződött
Centre Hospitalier Universitaire De Caen Normandie
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Caen Cedex 9FranciaországBefejeződött
Bicetre Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Le Kremlin Bicetre CedexFranciaországBefejeződött
Centre Hospitalier Regional De Marseille
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MarseilleFranciaországBefejeződött
Hopital Des Enfants
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Toulouse Cedex 9FranciaországBefejeződött
CHRU De Nancy
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Vandoeuvre Les NancyFranciaországBefejeződött
Great Ormond Street Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
LondonEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Royal Manchester Children's Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ManchesterEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Royal Victoria Infirmary
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Newcastle upon TyneEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Nottingham University Hospitals NHS Trust
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
NottinghamEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Sheffield Children's Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
SheffieldEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Southampton General Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
SouthamptonEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Haywood Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
StaffordshireEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Royal Stoke University Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Stoke-on-TrentEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Azienda Socio Sanitaria Territoriale degli Spedali Civili di Brescia
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BresciaOlaszországBefejeződött
IRCCS Istituto Giannina Gaslini
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
GenoaOlaszországBefejeződött
Asst Centro Specialistico Ortopedico Traumatologico Gaetano Pini Cto
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MilanOlaszországBefejeződött
Fondazione IRCCS Cà Granda Ospedale Maggiore Policlinico
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MilanOlaszországBefejeződött
Ospedale Pediatrico Bambino Gesù
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
RomeOlaszországBefejeződött
Erasmus Universitair Medisch Centrum Rotterdam (Erasmus MC)
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
RotterdamHollandiaBefejeződött
Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej Centralny Szpital Kliniczny Uniwersytetu Medycznego W Lodzi
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
LodzLengyelországBefejeződött
Centrum Zdrowia Dziecka i Rodziny im Jana Pawla II w Sosnowcu Sp z o o
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
SosnowiecLengyelországBefejeződött
Narodowy Instytut Geriatrii Reumatologii I Rehabilitacji Im Prof. Dr Hab. Med. Eleonory Reicher
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
WarsawLengyelországBefejeződött
Harvard Medical School - Boston Children's Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BostonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
University of North Carolina
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Chapel HillEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Cincinnati Children's Hospital Medical Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
CincinnatiEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Childrens Hospital Los Angeles
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Los AngelesEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
UCLA
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Los AngelesEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Northwell Health
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
New YorkEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Legacy Emanuel Medical Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
PortlandEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
University of Utah
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Salt Lake CityEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Montefiore Medical Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
The BronxEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Hacettepe Üniversitesi Hastanesi
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
AnkaraTurkey (Türkiye)Ismeretlen állapot
Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
IstanbulTurkey (Türkiye)Ismeretlen állapot
Ümraniye Training and Research Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
IstanbulTurkey (Türkiye)Ismeretlen állapot
Kocaeli University Medical Faculty
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
KocaeliTurkey (Türkiye)Ismeretlen állapot

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.