NCT05083182Befejeződött3. fázis
A Study of Ustekinumab or Guselkumab in Pediatric Participants With Active Juvenile Psoriatic Arthritis
A Phase 3 Multicenter, Open-label Study to Evaluate the Efficacy, Pharmacokinetics, Safety, and Immunogenicity of Subcutaneously Administered Ustekinumab or Guselkumab in Pediatric Participants With Active Juvenile Psoriatic Arthritis (PSUMMIT-Jr)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 31.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to evaluate the pharmacokinetics (PK), efficacy, safety and immunogenicity of ustekinumab and guselkumab in active juvenile psoriatic arthritis (jPsA).
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 48 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2021. okt. 8.
- Kezdés
- 2022. aug. 30.
- Elsődleges befejezés
- 2026. jan. 12.
- Fő szponzor
- Janssen Research & Development, LLC
- Betegségek
- Arthritis psoriatica
- NCT-szám
- NCT05083182
- EU CT-szám
- 2023-507144-36-00
- EudraCT-szám
- 2020-005503-40
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Bevont résztvevők: 48
- 2022. aug. 30. és az elsődleges befejezés (2026. jan. 12.) között
- 50 helyszín, 11 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Have a history of latent or active granulomatous infection, including tuberculosis (TB), histoplasmosis, or coccidioidomycosis prior to screening
- Has evidence of herpes zoster infection within 8 weeks prior to Week 0
Más betegség
- Have a history of, or ongoing, chronic or recurrent infectious disease
- Have a known history of hepatitis C infection or test positive at screening
Egyéb
- Participants with enthesitis-related arthritis (ERA)
Kiket keres a vizsgálat
- Diagnosis of juvenile psoriatic arthritis (jPsA) by Vancouver criteria with exclusion of enthesitis-related arthritis (ERA). Diagnosis made \>=3 months (that is, 90 days) prior to screening
- Active disease in at least greater than or equal to (\>=) 3 joints at screening and at week 0 (defined as swelling or loss of motion with pain and/or tenderness. Swelling alone meets the criteria for an active arthritic joint. In the absence of swelling, loss of motion with pain or tenderness or both pain and tenderness meet the criteria for an active arthritic joint
- Have active disease despite previous non-biologic disease modifying anti-rheumatic drug (DMARD) and/or non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID) therapy: Non-biologic DMARD therapy is defined as taking a non-biologic DMARD for at least 12 weeks or evidence of intolerance; NSAID therapy is defined as taking an NSAID for at least 4 weeks or evidence of intolerance
- Concurrent use of methotrexate, sulfasalazine, leflunomide, oral corticosteroids or NSAIDs is permitted but must be on stable dose
- Participants must be up to date with all immunizations in agreement with current local immunization guidelines for immunosuppressed patients
- Prior use of anti-TNFα agents, IL-17 inhibitors and other biologics (except non-responders to IL-23 inhibitors) and JAK inhibitors are permitted with sufficient washout period
Életkor a regiszterben: 5 év – 17 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (50)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| STAT Research S.A. Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Ciudad Autonoma Buenos Aires | Argentína | Ismeretlen állapot |
| Hospital de Ninos de Cordoba Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Córdoba | Argentína | Ismeretlen állapot |
| Instituto Médico Platense Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | La Plata | Argentína | Ismeretlen állapot |
| Instituto CAICI Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Rosario | Argentína | Ismeretlen állapot |
| Centro Medico Privado de Reumatologia Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | San Miguel de Tucumán | Argentína | Ismeretlen állapot |
| Charite Universitaetsmedizin Berlin KöR Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Berlin | Németország | Befejeződött |
| Schoen Klinik Hamburg Eilbek Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Hamburg | Németország | Befejeződött |
| Asklepios-Klinik, Sankt Augustin GmbH Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Sankt Augustin | Németország | Befejeződött |
| Aarhus Universitetshospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Aarhus N | Dánia | Befejeződött |
| Odense University Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Odense C | Dánia | Befejeződött |
| Hospital Universitari Vall d'Hebron Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Barcelona | Spanyolország | Befejeződött |
| Hospital de la Santa Creu i Sant Pau Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Barcelona | Spanyolország | Befejeződött |
| Hospital General Universitario Reina Sofia Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Córdoba | Spanyolország | Befejeződött |
| Complexo Hospitalario Universitario De Santiago Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Santiago de Compostela | Spanyolország | Befejeződött |
| Hospital Universitario Y Politecnico La Fe Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Valencia | Spanyolország | Befejeződött |
| Centre Hospitalier Universitaire De Caen Normandie Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Caen Cedex 9 | Franciaország | Befejeződött |
| Bicetre Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Le Kremlin Bicetre Cedex | Franciaország | Befejeződött |
| Centre Hospitalier Regional De Marseille Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Marseille | Franciaország | Befejeződött |
| Hopital Des Enfants Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Toulouse Cedex 9 | Franciaország | Befejeződött |
| CHRU De Nancy Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Vandoeuvre Les Nancy | Franciaország | Befejeződött |
| Great Ormond Street Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | London | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Royal Manchester Children's Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Manchester | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Royal Victoria Infirmary Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Newcastle upon Tyne | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Nottingham University Hospitals NHS Trust Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Nottingham | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Sheffield Children's Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Sheffield | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Southampton General Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Southampton | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Haywood Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Staffordshire | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Royal Stoke University Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Stoke-on-Trent | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Azienda Socio Sanitaria Territoriale degli Spedali Civili di Brescia Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Brescia | Olaszország | Befejeződött |
| IRCCS Istituto Giannina Gaslini Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Genoa | Olaszország | Befejeződött |
| Asst Centro Specialistico Ortopedico Traumatologico Gaetano Pini Cto Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Milan | Olaszország | Befejeződött |
| Fondazione IRCCS Cà Granda Ospedale Maggiore Policlinico Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Milan | Olaszország | Befejeződött |
| Ospedale Pediatrico Bambino Gesù Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Rome | Olaszország | Befejeződött |
| Erasmus Universitair Medisch Centrum Rotterdam (Erasmus MC) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Rotterdam | Hollandia | Befejeződött |
| Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej Centralny Szpital Kliniczny Uniwersytetu Medycznego W Lodzi Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Lodz | Lengyelország | Befejeződött |
| Centrum Zdrowia Dziecka i Rodziny im Jana Pawla II w Sosnowcu Sp z o o Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Sosnowiec | Lengyelország | Befejeződött |
| Narodowy Instytut Geriatrii Reumatologii I Rehabilitacji Im Prof. Dr Hab. Med. Eleonory Reicher Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Warsaw | Lengyelország | Befejeződött |
| Harvard Medical School - Boston Children's Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Boston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of North Carolina Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Chapel Hill | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Cincinnati Children's Hospital Medical Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Cincinnati | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Childrens Hospital Los Angeles Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Los Angeles | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| UCLA Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Los Angeles | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Northwell Health Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | New York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Legacy Emanuel Medical Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Portland | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Utah Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Salt Lake City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Montefiore Medical Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | The Bronx | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Hacettepe Üniversitesi Hastanesi Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Ankara | Turkey (Türkiye) | Ismeretlen állapot |
| Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Istanbul | Turkey (Türkiye) | Ismeretlen állapot |
| Ümraniye Training and Research Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Istanbul | Turkey (Türkiye) | Ismeretlen állapot |
| Kocaeli University Medical Faculty Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Kocaeli | Turkey (Türkiye) | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.