NCT05085028Toboroz3. fázis
A Randomised Open-label Phase III Trial of REduced Frequency Pembrolizumab immuNothErapy for First-line Treatment of Patients With Advanced Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC)
A Randomised Open-label Phase III Trial of REduced Frequency Pembrolizumab immuNothErapy for First-line Treatment of Patients With Advanced Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC) Utilising a Novel Multi-arm Frequency-response Optimisation Design
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. márc. 7. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
REFINE-lung will test whether reduced pembrolizumab dose frequency after 6 months of standard treatment is safe and effective. Patients treated with 1st line pembrolizumab who are progression free and otherwise planning to continue therapy at 6 months will be initially randomised to control 6 weekly versus interventional 12 weekly therapy. If an interim analysis shows that the 12 weekly treatment is no less effective, subsequent patients will also be randomised to 9, 15 and 18 weekly treatment frequency arms. Patients who progress on a reduced frequency arm will be offered re-escalation to standard 6 weekly therapy.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 1750 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2021. okt. 5.
- Kezdés
- 2022. jún. 23.
- Elsődleges befejezés
- 2027. máj. 31.
- Fő szponzor
- Imperial College London
- Betegségek
- Tüdőrák
- NCT-szám
- NCT05085028
- EudraCT-szám
- 2021-004908-18
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 1750
- 2022. jún. 23. és az elsődleges befejezés (2027. máj. 31.) között
- 37 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Clinician does not intend to continue immunotherapy
- Any patient with a synchronous primary cancer. This includes any new cancer diagnoses or relapse of previously treated cancer since starting pembrolizumab treatment.
- Any patient currently receiving an investigational agent and/or using an investigational device or has participated in a study of an investigational agent and/or used an investigational device within 28 days of randomisation.
Más betegség
- Disease progression or not tolerating treatment at 6 months into therapy
Kiket keres a vizsgálat
- Written informed consent prior to initiation of any study procedures and willingness and ability to comply with the study schedule
- Any patient ≥18yrs who has received 6 months of pembrolizumab treatment with or without chemotherapy for advanced Non small cell lung cancer who is planned to continue immunotherapy treatment because of continued benefit.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (37)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Royal Bournemouth Hospital | Bournemouth | Egyesült Királyság | Toboroz |
| Royal Sussex County Hospital | Brighton | Egyesült Királyság | Toboroz |
| Bristol Haematology and Oncology Centre | Bristol | Egyesült Királyság | Toboroz |
| Queen's Hospital | Burton-on-Trent | Egyesült Királyság | Toboroz |
| Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust | Cambridge | Egyesült Királyság | Toborzás még nem indult |
| East Kent Hospitals University NHS Foundation Trust | Canterbury | Egyesült Királyság | Toboroz |
| Velindre Cancer Centre | Cardiff | Egyesült Királyság | Toboroz |
| Colchester Hospital | Colchester | Egyesült Királyság | Toboroz |
| Royal Derby Hospital | Derby | Egyesült Királyság | Toboroz |
| NHS Lothian | Edinburgh | Egyesült Királyság | Toboroz |
| Royal Devon and Exeter Hospital | Exeter | Egyesült Királyság | Toboroz |
| Beatson West of Scotland Cancer Centre | Glasgow | Egyesült Királyság | Toboroz |
| New Victoria Hospital | Glasgow | Egyesült Királyság | Toboroz |
| Royal Surrey NHS Foundation Trust | Guildford | Egyesült Királyság | Toborzás még nem indult |
| Calderdale & Huddersfield NHS Foundation Trust | Huddersfield | Egyesült Királyság | Toboroz |
| Ipswich Hospital | Ipswich | Egyesült Királyság | Toboroz |
| Kettering General Hospital | Kettering | Egyesült Királyság | Toboroz |
| NHS Fife | Kirkcaldy | Egyesült Királyság | Toborzás még nem indult |
| Forth Valley Royal Hospital | Larbert | Egyesült Királyság | Toboroz |
| Leeds Teaching Hospitals NHS Trust | Leeds | Egyesült Királyság | Toboroz |
| Leicester Royal Infirmary | Leicester | Egyesült Királyság | Toboroz |
| The Clatterbridge Cancer Centre NHS Foundation Trust | Liverpool | Egyesült Királyság | Toboroz |
| St. Bartholomew's Hospital | London | Egyesült Királyság | Toborzás még nem indult |
| Guys Hospital | London | Egyesült Királyság | Toboroz |
| North Middlesex University Hospital NHS Trust | London | Egyesült Királyság | Toboroz |
| Imperial College Healthcare NHS Trust | London | Egyesült Királyság | Toboroz |
| The Christie NHS Foundation Trust | Manchester | Egyesült Királyság | Toboroz |
| Northampton General Hospital NHS Trust | Northampton | Egyesült Királyság | Toboroz |
| Nottingham University Hospitals NHS Trust | Nottingham | Egyesült Királyság | Toboroz |
| Peterborough City Hospital | Peterborough | Egyesült Királyság | Toboroz |
| Poole Hospital | Poole | Egyesült Királyság | Toboroz |
| Queen's Hospital, Barking Havering and Redbridge University Hospitals NHS Trust | Romford | Egyesült Királyság | Toboroz |
| Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust | Sheffield | Egyesült Királyság | Toboroz |
| The Royal Marsden NHS Foundation Trust | Sutton | Egyesült Királyság | Toboroz |
| Royal Cornwall Hospital | Truro | Egyesült Királyság | Toboroz |
| Worthing Hospital | Worthing | Egyesült Királyság | Toboroz |
| Yeovil Hospital | Yeovil | Egyesült Királyság | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.