Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT05085028Toboroz3. fázis

A Randomised Open-label Phase III Trial of REduced Frequency Pembrolizumab immuNothErapy for First-line Treatment of Patients With Advanced Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC)

A Randomised Open-label Phase III Trial of REduced Frequency Pembrolizumab immuNothErapy for First-line Treatment of Patients With Advanced Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC) Utilising a Novel Multi-arm Frequency-response Optimisation Design

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. márc. 7. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

REFINE-lung will test whether reduced pembrolizumab dose frequency after 6 months of standard treatment is safe and effective. Patients treated with 1st line pembrolizumab who are progression free and otherwise planning to continue therapy at 6 months will be initially randomised to control 6 weekly versus interventional 12 weekly therapy. If an interim analysis shows that the 12 weekly treatment is no less effective, subsequent patients will also be randomised to 9, 15 and 18 weekly treatment frequency arms. Patients who progress on a reduced frequency arm will be offered re-escalation to standard 6 weekly therapy.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
3. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
1750 (tervezett)
Első benyújtás
2021. okt. 5.
Kezdés
2022. jún. 23.
Elsődleges befejezés
2027. máj. 31.
Fő szponzor
Imperial College London
Betegségek
Tüdőrák
NCT-szám
NCT05085028
EudraCT-szám
2021-004908-18

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
  • Tervezett résztvevők: 1750
  • 2022. jún. 23. és az elsődleges befejezés (2027. máj. 31.) között
  • 37 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Clinician does not intend to continue immunotherapy
  • Any patient with a synchronous primary cancer. This includes any new cancer diagnoses or relapse of previously treated cancer since starting pembrolizumab treatment.
  • Any patient currently receiving an investigational agent and/or using an investigational device or has participated in a study of an investigational agent and/or used an investigational device within 28 days of randomisation.

Más betegség

  • Disease progression or not tolerating treatment at 6 months into therapy

Kiket keres a vizsgálat

  • Written informed consent prior to initiation of any study procedures and willingness and ability to comply with the study schedule
  • Any patient ≥18yrs who has received 6 months of pembrolizumab treatment with or without chemotherapy for advanced Non small cell lung cancer who is planned to continue immunotherapy treatment because of continued benefit.

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (37)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Royal Bournemouth HospitalBournemouthEgyesült KirályságToboroz
Royal Sussex County HospitalBrightonEgyesült KirályságToboroz
Bristol Haematology and Oncology CentreBristolEgyesült KirályságToboroz
Queen's HospitalBurton-on-TrentEgyesült KirályságToboroz
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustCambridgeEgyesült KirályságToborzás még nem indult
East Kent Hospitals University NHS Foundation TrustCanterburyEgyesült KirályságToboroz
Velindre Cancer CentreCardiffEgyesült KirályságToboroz
Colchester HospitalColchesterEgyesült KirályságToboroz
Royal Derby HospitalDerbyEgyesült KirályságToboroz
NHS LothianEdinburghEgyesült KirályságToboroz
Royal Devon and Exeter HospitalExeterEgyesült KirályságToboroz
Beatson West of Scotland Cancer CentreGlasgowEgyesült KirályságToboroz
New Victoria HospitalGlasgowEgyesült KirályságToboroz
Royal Surrey NHS Foundation TrustGuildfordEgyesült KirályságToborzás még nem indult
Calderdale & Huddersfield NHS Foundation TrustHuddersfieldEgyesült KirályságToboroz
Ipswich HospitalIpswichEgyesült KirályságToboroz
Kettering General HospitalKetteringEgyesült KirályságToboroz
NHS FifeKirkcaldyEgyesült KirályságToborzás még nem indult
Forth Valley Royal HospitalLarbertEgyesült KirályságToboroz
Leeds Teaching Hospitals NHS TrustLeedsEgyesült KirályságToboroz
Leicester Royal InfirmaryLeicesterEgyesült KirályságToboroz
The Clatterbridge Cancer Centre NHS Foundation TrustLiverpoolEgyesült KirályságToboroz
St. Bartholomew's HospitalLondonEgyesült KirályságToborzás még nem indult
Guys HospitalLondonEgyesült KirályságToboroz
North Middlesex University Hospital NHS TrustLondonEgyesült KirályságToboroz
Imperial College Healthcare NHS TrustLondonEgyesült KirályságToboroz
The Christie NHS Foundation TrustManchesterEgyesült KirályságToboroz
Northampton General Hospital NHS TrustNorthamptonEgyesült KirályságToboroz
Nottingham University Hospitals NHS TrustNottinghamEgyesült KirályságToboroz
Peterborough City HospitalPeterboroughEgyesült KirályságToboroz
Poole HospitalPooleEgyesült KirályságToboroz
Queen's Hospital, Barking Havering and Redbridge University Hospitals NHS TrustRomfordEgyesült KirályságToboroz
Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation TrustSheffieldEgyesült KirályságToboroz
The Royal Marsden NHS Foundation TrustSuttonEgyesült KirályságToboroz
Royal Cornwall HospitalTruroEgyesült KirályságToboroz
Worthing HospitalWorthingEgyesült KirályságToboroz
Yeovil HospitalYeovilEgyesült KirályságToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.