NCT05089864Befejeződött
STAR and Deferred Stenting Study
Outcomes and Safety in Patients Treated With STAR and Deferred Stenting After Unsuccessful CTO PCI
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. okt. 24.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
STAR is a minimal-risk pragmatic clinical trial of patients admitted for a CTO-PCI procedure. The overall objective of the STAR Study is to address the current gaps in knowledge regarding use of STAR during CTO-PCI, as a prospective, multi-center study of 150 participants with randomization of timing of staged PCI. Five sites will be selected to participate in STAR from a national network of highly experienced CTO-PCI centers across the United States.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 150 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2021. okt. 11.
- Kezdés
- 2021. nov. 23.
- Elsődleges befejezés
- 2025. aug. 7.
- Fő szponzor
- Saint Luke's Health System
- Betegségek
- Koszorúér-betegség
- NCT-szám
- NCT05089864
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 150
- 2021. nov. 23. és az elsődleges befejezés (2025. aug. 7.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previously enrolled in STAR.
Más betegség
- Unable to participate in telephone follow-up
- Too hard of hearing to do follow-up by telephone or deaf.
- Incarcerated prisoner.
- History of dementia.
- Subjects without a way for contact by telephone for follow-up.
Laborértékek
- Patient not a candidate for baseline and final angiography (CKD with eGFR\<30).
Egyéb
- The CTO segment is in a graft.
- Female subjects with a positive quantitative or qualitative pregnancy test, in accordance with hospital policy.
- The knuckled guidewire did not cross into the CTO segment during STAR attempt.
- A stent was placed into the STAR segment during the Index Procedure.
- Refused participation in the study.
- Patient enrolled in another study.
Kiket keres a vizsgálat
- Subject is scheduled for a PCI procedure for at least one chronic total occlusion with TIMI antegrade flow of zero.
- Subject is ≥ 18 years of age at the time of consent
- The operator attempted STAR technique defined as knuckle guidewire across or into the CTO segment during the CTO PCI and is planned for a staged procedure.
- English speaking due to follow up.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Saint Luke's Hospital of Kansas City Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Kansas City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.