Belépés

NCT05089864Befejeződött

STAR and Deferred Stenting Study

Outcomes and Safety in Patients Treated With STAR and Deferred Stenting After Unsuccessful CTO PCI

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. okt. 24.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

STAR is a minimal-risk pragmatic clinical trial of patients admitted for a CTO-PCI procedure. The overall objective of the STAR Study is to address the current gaps in knowledge regarding use of STAR during CTO-PCI, as a prospective, multi-center study of 150 participants with randomization of timing of staged PCI. Five sites will be selected to participate in STAR from a national network of highly experienced CTO-PCI centers across the United States.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
150 (tényleges)
Első benyújtás
2021. okt. 11.
Kezdés
2021. nov. 23.
Elsődleges befejezés
2025. aug. 7.
Fő szponzor
Saint Luke's Health System
NCT-szám
NCT05089864

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Bevont résztvevők: 150
  • 2021. nov. 23. és az elsődleges befejezés (2025. aug. 7.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Previously enrolled in STAR.

Más betegség

  • Unable to participate in telephone follow-up
    • Too hard of hearing to do follow-up by telephone or deaf.
    • Incarcerated prisoner.
    • History of dementia.
    • Subjects without a way for contact by telephone for follow-up.

Laborértékek

  • Patient not a candidate for baseline and final angiography (CKD with eGFR\<30).

Egyéb

  • The CTO segment is in a graft.
  • Female subjects with a positive quantitative or qualitative pregnancy test, in accordance with hospital policy.
  • The knuckled guidewire did not cross into the CTO segment during STAR attempt.
  • A stent was placed into the STAR segment during the Index Procedure.
  • Refused participation in the study.
  • Patient enrolled in another study.

Kiket keres a vizsgálat

  • Subject is scheduled for a PCI procedure for at least one chronic total occlusion with TIMI antegrade flow of zero.
  • Subject is ≥ 18 years of age at the time of consent
  • The operator attempted STAR technique defined as knuckle guidewire across or into the CTO segment during the CTO PCI and is planned for a staged procedure.
  • English speaking due to follow up.

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Saint Luke's Hospital of Kansas City
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Kansas CityEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.