NCT05091333Befejeződött
FASENRA Regulatory Postmarketing Surveillance in Korea
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. febr. 6.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
As part of a post approval commitment, the MFDS has requested a study to characterize safety in patients who are treated with FASENRA for severe eosinophilic asthma and/or eosinophilic granulomatosis with polyangiitis (EGPA) by physicians in normal clinical practice settings. This study is designed to confirm or assess the known safety profile or identify previously unsuspected adverse reactions and to evaluate the effectiveness of FASENRA under conditions of routine daily medical practice in Korea.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 51 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2021. szept. 30.
- Kezdés
- 2022. márc. 11.
- Elsődleges befejezés
- 2025. márc. 6.
- Fő szponzor
- AstraZeneca
- Betegségek
- ANCA-asszociált vasculitis, Asztma
- NCT-szám
- NCT05091333
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 51
- 2022. márc. 11. és az elsődleges befejezés (2025. márc. 6.) között
- 5 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients
Egyéb
- Current participation in any interventional trial
Kiket keres a vizsgálat
- Patients aged 18 years and older
- Patients with severe asthma with an eosinophilic phenotype eligible for first time treatment with FASENRA according to the indication as indicated in the locally approved prescribing information
- Patients with evidence of a personally signed and dated informed consent document indicating that the patient (or a legally acceptable representative) has been informed of all pertinent aspects of the study.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (5)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| - | Busan | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| - | Gangneung-si | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| - | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| - | Suwon | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| - | Ulsan | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.