NCT05091385Befejeződött
Efficacy of Mepolizumab in Polish Patients With Severe Eosinophilic Asthma
The Efficacy of Mepolizumab in Patients With Severe Eosinophilic Asthma Treated in Poland. The Real-life Observational Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jan. 28.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study is aimed at evaluation of the efficacy of mepolizumab 100 mg subcutaneously (SC) every 4 weeks in patients with severe eosinophilic asthma who have been treated for at least 12 months in several Polish allergy/asthma centres under the same protocol. Target population to be recruited has been set at 130 subjects from at least 6 asthma centers throughout the country. Data on demographics and asthma status will be collected using questionnaires at 3 time-points: pre-mepolizumab (pre-MEPO), after 24 weeks of mepolizumab (MEPO) and after 1 year of MEPO administration (some of the outcomes will be observed every 4 weeks). Primary endpoints will include: * Asthma exacerbations measured at qualification for the treatment (in the period of previous 52 weeks) and at the 24th and 52nd week of the treatment. * Oral Corticosteroids use dose (documented at qualification for the treatment and at the 24th and 52nd week of the treatment).
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 106 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2021. okt. 12.
- Kezdés
- 2022. jan. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2024. jún. 30.
- Fő szponzor
- Medical University of Lodz
- Betegségek
- Asztma
- NCT-szám
- NCT05091385
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 106
- 2022. jan. 1. és az elsődleges befejezés (2024. jún. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Duration of treatment with mepolizumab < 52 weeks
Egyéb
- Lack of complete data
Kiket keres a vizsgálat
- The availability of the complete data
- Duration of treatment with mepolizumab: ≥ 52 weeks
- Satisfying the Polish drug programme inclusion criteria:
- Age >18
- Before treatment with mepolizumab (BSAT inclusion criteria):
- High doses of inhaled corticosteroids (ICS) + one other controlling medication (i.e. LABA)
- ≥2 exacerbations in the previous year
- ≥350 eosinophil cells/microliter (µl) in the peripheral blood at the time of qualification or in the previous year
- Pre-bronchodilator FEV1 < 80%
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Medical University of Lodz, Dept. of Immunology and Allergy | Lodz | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.