Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT05091749Fut, nem toboroz

Detection of Significant Coronary Artery Disease by Promising Biomarker: A2A Adenosine Receptor (A2AR) Assays

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. jún. 3.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Transversal, national, multi-center study with progressive recruitment designed to assess the diagnostic accuracy of A2AR expression for the identification of significant obstructive CAD (FFR<0.8) of patients suspected of CCS compared to the gold standard. 1. To assess the diagnostic accuracy of the A2AR profile (i.e. KD/EC50) for identifying myocardial ischemia in patients with suspected CCS compared to the gold standard inducible myocardial ischemia. 2. To determine the best threshold value for A2AR expression for identifying significant obstructive CAD (FFR<0,8) in patients with CCS, and to estimate the diagnostic performances associated with the identified threshold 3. To determine the best threshold value for A2AR profile (i.e. KD/EC50) for identifying myocardial ischemia (See annex 2) in patients with CCS and to estimate the diagnostic performances associated with the identified threshold.

Állapot (regiszter)
Fut, nem toboroz
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
312 (tervezett)
Első benyújtás
2021. okt. 13.
Kezdés
2021. nov. 9.
Elsődleges befejezés
2024. márc. 10.
Fő szponzor
Assistance Publique Hopitaux De Marseille
NCT-szám
NCT05091749

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 312
  • 2021. nov. 9. és az elsődleges befejezés (2024. márc. 10.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Más betegség

  • Person under psychiatric care

Laborértékek

  • Minor person (non-emancipated)
    • History of CAD or known CAD
    • Suspected acute coronary syndrome (ACS: annex 4)
    • Inability to undergo adenosine testing
    • Allergy to iodinated contrast media
    • Bleeding diathesis
    • Known significant bleeding risk according to physician judgment
    • Severe hepatic failure (ASAT, ALAT>3ULN)
    • Ischemic stroke within 1 month or a history of hemorrhagic stroke
    • Bradycardia
    • Platelet count <100 G/L
    • Hemoglobin <10g/dl
    • Major surgery or trauma within 10 days
    • Life expectancy <1 year
    • Pre-test Probability <15% or >85%
    • History and clinical examination suggesting non-cardiac chest pain
    • Contraindication to coronary angiography
    • Thyroid disorder
    • Refusal to participate

Egyéb

  • Persons referred in articles L.1121-5 to L.1121-8 and L.1122-2 of the Public Health Code:
  • Pregnant, parturient or breastfeeding woman
  • Person deprived of liberty for judicial or administrative decision

Kiket keres a vizsgálat

  • Man or woman aged ≥18 and <90 years old;
  • Must not be of child-bearing potential (≥1 year post-menopausal, contraceptive, or surgically sterile);
  • Symptoms suggestive of CCS and intermediate PTP (15-85%) according to the Diamond classification (2);
  • Undergone at least one stress imaging test (annex 3) or an abnormal coronary Computed Tomography Angiography (CTA) with the recommendation to perform ICA with FFR in all intermediate lesions;
  • Non-contributive ECG (resting 18-lead);
  • Normal echocardiography with left ventricular ejection fraction (LVEF) >50%;
  • Cardiac troponin level <99th percentile;
  • Intended for an invasive strategy for CCS;
  • Affiliated to or beneficiary of, a social security system;
  • Signed written informed consent.

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Assistance Publique Hôpitaux de MarseilleMarseilleFranciaországIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.