NCT05095571Fut, nem toboroz

A Trial of Nicotinamide/Pterostilbene Supplement in ALS: The NO-ALS Extension Study

A Randomized Placebo-controlled Trial of Nicotinamide/Pterostilbene Supplement in ALS: The NO-ALS Study. Extension Protocol

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 21.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Amyotrophic lateral sclerosis (ALS) is a serious rapidly progressive disease of the nervous system. The mean survival from the time of diagnosis is 2.5 years. Apart from Riluzole, there is no effective treatment. Care of advanced ALS will have a cost of 4-8 million NOK (Norwegian kroner) per year. Research i.a. from the investigators department has shown that increased activity in histone deacetylation enzymes (sirtuins) together with increased access to Nicotinamide Adenine Dinucleotide (NAD) can delay disease progression. Nicotinamide riboside (NR) can increase cells' access to NAD and Pterostilbene will stimulate sirtuins. The investigators want to study whether combination therapy with NR and Pterostilbene can inhibit neurodegeneration in ALS and thereby delay disease development, increase survival and improve quality of life in ALS. In the NO-ALS extension study the investigators will follow the patients who completed the original NO-ALS study. Objectives are to evaluate adverse events and give patients possibility of compassionate use, and secondarily to see if the combination of NR and pterostilbene (EH301) will decrease progression of motor symptoms and loss of vital capacity, and increase survival time in patients with ALS.

Állapot (regiszter): Fut, nem toboroz
Vizsgálattípus: Beavatkozással járó
Résztvevők száma: 300 (tervezett)
Első benyújtás: 2021. okt. 4.
Kezdés: 2021. okt. 7.
Elsődleges befejezés: 2026. okt. 15.
Fő szponzor: Haukeland University Hospital
Betegségek: Amiotrófiás laterálszklerózis (ALS)
NCT-szám: NCT05095571

Mit vállalsz

Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
Tervezett résztvevők: 300
2021. okt. 7. és az elsődleges befejezés (2026. okt. 15.) között
17 helyszín, 1 országban
Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Más betegség

Dementia, fronto temporal dementia (FTD) or other neurodegenerative disorder interfering with compliance.
Metabolic, neoplastic, or other physically or mentally debilitating disorder.

Egyéb

Individuals will be excluded if any of the following exclusion criteria apply:
Patients who become tracheostomized as part of the treatment of ALS.
Patients with short expected survival at the discretion of the investigator. Such cases cannot be expected to follow protocol procedures.
Use of Vit B3 or blue berry extracts outside the study

Kiket keres a vizsgálat

Patients who fulfilled the criteria for the NO-ALS study and have completed the study will be proposed inclusion in the NO-ALS extension study protocol. Patients from both arm 1 and arm 2 in the NO-ALS study will be allowed inclusion in the prolongation study

Életkor a regiszterben: 35 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (17)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

Helyszín	Város	Ország	Helyszín állapota
Haukeland University Hospital	Bergen	Norvégia	Ismeretlen állapot
Nordlandssykehuset HF	Bodø	Norvégia	Ismeretlen állapot
Vestre Viken HF	Drammen	Norvégia	Ismeretlen állapot
Helse Førde HF	Førde	Norvégia	Ismeretlen állapot
Helse Fonna HF	Haugesund	Norvégia	Ismeretlen állapot
Sørlandet Sykehus	Kristiansand	Norvégia	Ismeretlen állapot
Sykehuset Innlandet HF	Lillehammer	Norvégia	Ismeretlen állapot
Akershus University Hospital	Lørenskog	Norvégia	Ismeretlen állapot
Helse Møre og Romsdal	Molde	Norvégia	Ismeretlen állapot
Helse Nord-Trøndelag HF	Namsos	Norvégia	Ismeretlen állapot
Oslo Univerity Hospital	Oslo	Norvégia	Ismeretlen állapot
Sykehuset Østfold HF	Sarpsborg	Norvégia	Ismeretlen állapot
Sykehuset i Telemark HF	Skien	Norvégia	Ismeretlen állapot
Stavanger University Hospital	Stavanger	Norvégia	Ismeretlen állapot
Sykehuset i Vestfold HF	Tønsberg	Norvégia	Ismeretlen állapot
Universitetssykehuset Nord-Norge	Tromsø	Norvégia	Ismeretlen állapot
St. Olavs hospital HF	Trondheim	Norvégia	Ismeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.