NCT05098132Toboroz1/2. fázis

Study of STK-012 Alone and With Other Treatments in Patients With Advanced Lung Cancer and Other Cancers

A Phase 1/2 Study to Evaluate STK-012 as a Single Agent and in Combination Therapy in Subjects With Front-line Advanced NSCLC and Other Selected Indications

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 29.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This is a phase 1/2, multicenter, open-label study. The phase 1 portion is a dose escalation and expansion study of STK-012 as monotherapy and in combination therapy in patients with selected advanced solid tumors. The phase 2 portion is a randomized study of STK-012 in combination with standard of care (SoC) pembrolizumab, pemetrexed, and carboplatin versus SoC, in patients with first line, PD-L1 negative or STK11 mutated, non-squamous, non-small cell lung cancer.

Állapot (regiszter): Toboroz
Fázis (regiszter): 1/2. fázis
Vizsgálattípus: Beavatkozással járó
Résztvevők száma: 364 (tervezett)
Első benyújtás: 2021. okt. 6.
Kezdés: 2022. jan. 25.
Elsődleges befejezés: 2029. jan.
Fő szponzor: Synthekine
Betegségek: Tüdőrák
NCT-szám: NCT05098132
EU CT-szám: 2025-522632-14-00

Mit vállalsz

Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
Tervezett résztvevők: 364
2022. jan. 25. és az elsődleges befejezés (2029. jan.) között
68 helyszín, 6 országban
Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

A regiszterben nem jelölt feltételek

Selected Inclusion Criteria:
Phase 1: Selected advanced solid tumors
Phase 2:
- Diagnosis of non-small cell lung cancer (NSCLC).
- Stage IV or Stage IIIB/IIIC and not a candidate for definitive treatment.
- Non-squamous (NSQ) cell histology.
- No prior systemic therapy for advanced/metastatic NSQ NSCLC.
- Must have a tumor that meets at least one of the following criteria on local testing:
- PD-L1 negative (TPS <1%), OR;
- STK11 mutated on tumor tissue or ctDNA
- No known actionable EGFR, ALK, ROS1, or other actionable genomic aberrations for which there is a local standard of care available as front line therapy.
- Selected Exclusion Criteria:
Phase 2:
Prior immune checkpoint inhibitor (anti-PD[L]1 and/or anti-CTLA-4) treatment
Rare tumor subtypes (mucinous histology or tumors with small cell, neuroendocrine, or sarcomatoid components).
Received radiotherapy ≤ 7 days of the first dose of study treatment.
Known active central nervous system metastases
Any history of carcinomatous meningitis

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (68)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

Helyszín	Város	Ország	Helyszín állapota
Hospital Germans Trias i Pujol	Badalona	Spanyolország	Toboroz
Hospital Quirónsalud Barcelona	Barcelona	Spanyolország	Toboroz
Hospital Universitari Vall d'Hebron	Barcelona	Spanyolország	Toboroz
Institut Catala D'oncologia	L'Hospitalet de Llobregat	Spanyolország	Toboroz
Hospital San Pedro	Logroño	Spanyolország	Toboroz
Hospital Universitario Ramón y Cajal	Madrid	Spanyolország	Toboroz
MD Anderson Cancer Center	Madrid	Spanyolország	Toboroz
Hospital Universitario 12 de Octubre	Madrid	Spanyolország	Toboroz
Hospital Universitario Regional de Málaga	Málaga	Spanyolország	Toboroz
Clínica Universidad de navarra	Pamplona	Spanyolország	Toboroz
University Hospital Virgen Del Rocio S.L.	Sevilla	Spanyolország	Toboroz
LTD High Technology Hospital Medcenter	Batumi	Grúzia	Toboroz
Israel- Georgian Medical Research Clinic Healthycore	Tbilisi	Grúzia	Toboroz
Institute of Clinical Oncology (ICO)	Tbilisi	Grúzia	Toboroz
Caraps Medline, Ltd (JSC VIAN)	Tbilisi	Grúzia	Toboroz
Mater Misericordiae University Hospital	Dublin 7	Írország	Toboroz
St James's Hospital	Dublin 8	Írország	Toboroz
Beaumont Hospital	Dublin 9	Írország	Toboroz
Galway University Hospital	Galway	Írország	Toboroz
Centro di Riferimento Oncologico di Aviano	Aviano	Olaszország	Toboroz
Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico G. Rodolico-San Marco Di Catania	Catania	Olaszország	Toboroz
IRCCS Ospedale Policlinico San Martino	Genoa	Olaszország	Toboroz
Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori "Dino Amadori" - IRST S.r.l	Meldola	Olaszország	Toboroz
Fondazione IRCCS - Istituto Nazionale dei Tumori	Milan	Olaszország	Toboroz
Istituto Europeo di Oncologia s.r.l	Milan	Olaszország	Toboroz
Azienda Ospedaliero-Universitaria San Luigi Gonzaga	Orbassano	Olaszország	Toboroz
Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo	Pavia	Olaszország	Toboroz
Azienda Unità Sanitaria Locale della Romagna	Ravenna	Olaszország	Toboroz
I.F.O. Istituti Fisioterapici Ospitalieri	Rome	Olaszország	Toboroz
Uniwersyteckie Centrum Kliniczne	Gdansk	Lengyelország	Toboroz
Instytut Centrum Zdrowia Matki Polki	Lodz	Lengyelország	Toboroz
Warminsko-Mazurskie Centrum Chorob Pluc w Olsztynie	Olsztyn	Lengyelország	Toboroz
Narodowy Instytut Onkologii im Marii Sklodowskiej Curie Panstwowy Instytut Badawczy	Warsaw	Lengyelország	Toboroz
Winship Cancer Institute, Emory University	Atlanta	Egyesült Államok	Toboroz
University of Maryland	Baltimore	Egyesült Államok	Toboroz
Beverly Hills Cancer Center	Beverly Hills	Egyesült Államok	Toboroz
Beth Israel Deaconess Medical Center	Boston	Egyesült Államok	Toboroz
Dana-Farber Cancer Institute	Boston	Egyesült Államok	Toboroz
Massachusetts General Hospital	Boston	Egyesült Államok	Toboroz
University of Chicago	Chicago	Egyesült Államok	Toboroz
University Hospitals Cleveland	Cleveland	Egyesült Államok	Toboroz
The James Cancer Hospital and Solove Research Institute	Columbus	Egyesült Államok	Toboroz
Duke Cancer Center	Durham	Egyesült Államok	Fut, nem toboroz
Renovatio Clinical	El Paso	Egyesült Államok	Visszavonva
NEXT Virginia	Fairfax	Egyesült Államok	Toboroz
Providence Medical Foundation	Fullerton	Egyesült Államok	Toboroz
Oncology Consultants	Houston	Egyesült Államok	Toboroz
Mayo Jacksonville	Jacksonville	Egyesült Államok	Toboroz
UC San Diego Moores Cancer Center	La Jolla	Egyesült Államok	Fut, nem toboroz
Northwell Health	Lake Success	Egyesült Államok	Toboroz
Cedars Sinai	Los Angeles	Egyesült Államok	Toboroz
Baptist Memorial Hospital Cancer Center	Memphis	Egyesült Államok	Fut, nem toboroz
Sarah Cannon Research Institute - Nashville	Nashville	Egyesült Államok	Fut, nem toboroz
Yale - New Haven Hospital - Yale Cancer Center	New Haven	Egyesült Államok	Toboroz
Hoag Memorial Hospital Presbyterian	Newport Beach	Egyesült Államok	Toboroz
NYU Langone Health	New York	Egyesült Államok	Toboroz
Memorial Sloan-Kettering Cancer Center	New York	Egyesült Államok	Toboroz
Columbia University Irving Medical Center	New York	Egyesült Államok	Fut, nem toboroz
Fox Chase Cancer Center	Philadelphia	Egyesült Államok	Toboroz
UPMC Hillman Cancer Center	Pittsburgh	Egyesült Államok	Leállítva
Providence Cancer Institute	Portland	Egyesült Államok	Toboroz
Mayo Rochester	Rochester	Egyesült Államok	Toboroz
HealthPartners Cancer Center at Regions Hospital	Saint Paul	Egyesült Államok	Toboroz
UCLA Hematology-Oncology - Santa Monica	Santa Monica	Egyesült Államok	Toboroz
Northwest Medical Specialties	Tacoma	Egyesült Államok	Fut, nem toboroz
Renovatio Clinical	The Woodlands	Egyesült Államok	Visszavonva
University of Arizona Cancer Center	Tucson	Egyesült Államok	Toboroz
Georgetown University	Washington D.C.	Egyesült Államok	Toboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.