NCT05098574Befejeződött2. fázis
Oral Contraceptives for Treating Premenstrual Dysphoric Disorder in Bipolar Disorder
A Pilot, Randomized, Placebo-Controlled Trial Evaluating the Treatment of Premenstrual Dysphoric Disorder with Oral Contraceptives in Bipolar Disorder.
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. szept. 23.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study is a pilot, randomized, placebo-controlled trial evaluating the treatment of Premenstrual Dysphoric Disorder comorbid with Bipolar Disorder using combined oral contraceptives. Lay Summary: This study is being done with the hope of finding a safe and effective treatment for individuals who experience both bipolar disorder and severe premenstrual symptoms. As part of this clinical trial, participants will receive either a combined oral contraceptive (i.e. oral birth control pills) as a treatment for severe premenstrual symptoms or a placebo (a pill without any active components - similar to a sugar pill). People that are enrolled in this study will either receive the treatment or the placebo for a period of 90 days. During this time, people that are participating in the study will fill out some questionnaires, and their mental and physical health will be monitored by the study physicians. One of the goals of this study is to also understand whether it is feasible (practical) to do a larger clinical trial using this treatment in this group of people.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 17 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2021. júl. 14.
- Kezdés
- 2023. febr. 3.
- Elsődleges befejezés
- 2024. ápr. 11.
- Fő szponzor
- St. Joseph's Healthcare Hamilton
- Betegségek
- Bipoláris zavar
- NCT-szám
- NCT05098574
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 17
- 2023. febr. 3. és az elsődleges befejezés (2024. ápr. 11.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Current substance use disorder
- Current unstable medical conditions
- History of current or past breast cancer, pancreatitis, migraines or blood clotting disorders.
Életkor
- Smoking and over the age of 35
Egyéb
- Current or recent (last month) use of systemic estrogen or progesterone treatment
- Severe reactions to hormone treatment
- Pregnant or breastfeeding
- Oophorectomy or hysterectomy
Kiket keres a vizsgálat
- 16-45 years of age
- Diagnosis of BD (clinically euthymic) according to the DSM-5
- Diagnosis of PMDD according to the DSM-5
- Regular menstrual cycles
- No contraindication to use oral contraceptives
- Capable of consent for treatment
Életkor a regiszterben: 16 év – 45 év · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| St. Joseph's Healthcare Hamilton Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Hamilton | Kanada | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.