Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT05098704Toboroz2/3. fázis

Preventive Effect of Clopidogrel on the Systemic Sclerosis Development Risk

Phase II/III Double-blind Randomized Placebo-controlled Trial Assessing the Preventive Effect of Clopidogrel on the Systemic Sclerosis Development Risk in Subjects With Specific Dysimmunity and Raynaud Phenomenon

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 7.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Systemic sclerosis (SSc) is a severe autoimmune disease associating dysimmunity, vasculopathy and fibrosis. No curative treatment is available. Pre-clinical abnormalities can be found such as specific autoantibodies. The association of Raynaud phenomenon and SSc-specific anti-nuclear antibodies is the hallmark of pre-scleroderma subjects, among who around 47% declare a complete disease after five years. The aim of this study is to assess in this particular population the preventive effect of an anti-platelet treatment.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
2/3. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
90 (tervezett)
Első benyújtás
2021. okt. 4.
Kezdés
2022. jún. 22.
Elsődleges befejezés
2032. jún.
Fő szponzor
University Hospital, Bordeaux
NCT-szám
NCT05098704
EU CT-szám
2024-511005-39-00

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2/3. fázis
  • Tervezett résztvevők: 90
  • 2022. jún. 22. és az elsődleges befejezés (2032. jún.) között
  • 11 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Életkor

  • Women of childbearing age refusing effective contraception method during the study treatment (24 months).

Egyéb

  • Patient with an SSc diagnosis according to ACR/EULAR 2013 criteria.
  • Patient with skin fibrosis at screening.
  • Patient with antiplatelet treatment at screening.
  • Patient with contraindications to clopidogrel.
  • Patient treated by immunosuppressive agent at screening.
  • Patient treated by anticoagulants at screening
  • Pregnant or breastfeeding women.
  • Incompetent adults (i.e. Individuals under the protection of a conservator)

Kiket keres a vizsgálat

  • Patient over 18 years old, and less than 85 years old.
  • Patient with positive AAN (AAN ≥ 1/160) with the following specificity: anti-Scl70 or anti-centromere or anti-RNApolIII, or any other auto-antibodies related to systemic sclerosis
  • Patient with RP reported by the subject and confirmed by the physician.
  • Patient affiliated to a health insurance system.
  • Patient who accepts to participate to the study and signs an inform consent form.

Életkor a regiszterben: 18 év – 85 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (11)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
CH de la Côte Basque - service de rhumatologieBayonneFranciaországToboroz
CHU de Bordeaux - service de rhumatologieBordeauxFranciaországToboroz
CHU de Bordeaux - service de Médecine Interne et Maladies InfectieusesBordeauxFranciaországToborzás még nem indult
CHU de Brest - Service de rhumatologieBrestFranciaországToboroz
CHU de Grenoble Alpes - service de médecine vasculaireGrenobleFranciaországToboroz
CH de Libourne - service de rhumatologieLibourneFranciaországToboroz
CH de Mont-de-Marsan - service de rhumatologieMont-de-MarsanFranciaországToboroz
AP-HP - Hôpital Cochin - service de Médecine InterneParisFranciaországToboroz
CH de Pau - service de médecine internePauFranciaországToboroz
Service de Médecine Interne et Immunologie CliniqueRennesFranciaországToborzás még nem indult
CHU de Toulouse - service de médecine interneToulouseFranciaországToborzás még nem indult

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.