NCT05099939Toboroz
Identification of Dysglycemia With Continuous Glucose Monitoring to Assess Clinical Evolution in Cystic Fibrosis
Identification of Dysglycemia With Continuous Glucose Monitoring: A Prospective Study to Assess the Relationship With Clinical Evolution in Cystic Fibrosis
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. nov. 6. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Cystic fibrosis (CF)-related diabetes (CFRD) is the most important emerging complication after pulmonary complications. This specific form of diabetes is associated with an increased morbidity and mortality. CFRD prevalence at the age of 10 is 10% and reaches 40 to 50% in adulthood, while a similar percentage is afflicted with milder dysglycemia also called pre-diabetes abnormalities. In order to identify patients at risk and to implement early therapeutic measures, an annual CFRD screening test is recommended for CF patients after 10 years of age. The standard 2-hour oral glucose tolerance test (OGTT) is the recommended screening test. However, this test is perceived by both patients and CF care teams as unpleasant while adding a significant burden and workload, resulting in screening rates lower than 50% in most centers. An ideal alternative test should be simpler, less invasive, more sensitive than an OGTT to establish risks for lung function and/or nutritional deterioration, and predict future CFRD risk. To date, compared to the OGTT, no alternative screening method has demonstrated its effectiveness. However, continuous glucose monitoring (CGM) is emerging as a possible alternative method. In patients living with CF, CGM is easy to use and can identify early dysglycemia, which in turn, can predict increased risk of accelerated decline of pulmonary function and/or weight, higher risk of pseudomonas colonization, and future risk of CFRD. However, these observations are based on studies of small sample size with very limited prospective data. Furthermore, many of the multiple CGM metrics that have been standardized are based on the risk of complications associated with Type 1 and Type 2 Diabetes. Thus, there is a need for prospective studies to identify the CGM metrics and the cut-off level that is relevant as a predictor of clinical deterioration and/or CFRD risk in CF. The identification of such CF-specific criteria would provide important information to target at-risk patients.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 121 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2021. okt. 19.
- Kezdés
- 2021. nov. 25.
- Elsődleges befejezés
- 2026. júl.
- Fő szponzor
- Institut de Recherches Cliniques de Montreal
- Betegségek
- Cisztás fibrózis
- NCT-szám
- NCT05099939
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 121
- 2021. nov. 25. és az elsődleges befejezés (2026. júl.) között
- 4 helyszín, 2 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Have had a lung or liver transplant
Más betegség
- Receive pharmaceutical treatment for diabetes
Egyéb
- Participate in a randomized controlled trial for more than 3 months in parallel with this study
- Currently pregnant
- Patients under legal protection (for centers in France)
Kiket keres a vizsgálat
- Have cystic fibrosis
- Be 18 years of age or older
- Have given clear and informed consent
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (4)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Institut de Recherches Cliniques de Montreal | Montreal | Kanada | Toboroz |
| Centre Hospitalier de l'Université de Montréal | Montreal | Kanada | Toborzás még nem indult |
| Hospices Civils de Lyon | Lyon | Franciaország | Toborzás még nem indult |
| CHU de Strasbourg | Strasbourg | Franciaország | Toborzás még nem indult |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.