NCT05100472Fut, nem toboroz2. fázis
A Study of Shorter Course Hormone Therapy and Radiation for High-risk Prostate Cancer
Phase II Trial of Short Course Androgen Deprivation, Hypofractionated Pelvic Radiation and a Brachytherapy Boost for NCCN High-Risk Prostate Cancer With Low-Intermediate Risk Decipher Genomic Score
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 4.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to find out whether combining a shorter than standard course of ADT with standard prostate brachytherapy and hypofractionated external beam radiation therapy is a safe and effective way to prevent high-risk prostate cancer from coming back and/or spreading to other parts of the body.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 50 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2021. okt. 19.
- Kezdés
- 2021. okt. 19.
- Elsődleges befejezés
- 2027. okt. 19.
- Fő szponzor
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
- Betegségek
- Prosztatarák
- NCT-szám
- NCT05100472
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 50
- 2021. okt. 19. és az elsődleges befejezés (2027. okt. 19.) között
- 7 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior pelvic radiation
- Prior prostate surgery (including TURP or cryosurgery)
- Prior history of inflammatory bowel disease
Más betegség
- Regional lymph node or metastatic disease
- Active second malignancy or past history of malignancies diagnosed within the last 2 years that requires active therapy and/or in remission, with the exception of resected non-melanoma skin cancers, non-muscle invasive bladder cancer, stage I head and neck cancer, or stage I colorectal cancer
Egyéb
- Unable to undergo anesthesia or brachytherapy
Kiket keres a vizsgálat
- Pathologically-proven diagnosis of prostate adenocarcinoma
- Clinical stage T3-4 or Gleason score 8-10 or PSA >20 ng/ml
- °If radiographic T3-T4 is the only high-risk factor, it must be "consistent with" or >90% probability of having T3-T4 disease determined by the reading radiologist.
- Decipher genomic score ≤0.6
- Willing and able to provide written informed consent and Authorization for Use and Release of Health and Research Study Information (HIPAA authorization)
- Age ≥18
- KPS ≥70 or ECOG 0-2
- Estimated life expectancy >5 years
- Baseline prostate volume ≤90 cc
- Baseline IPSS ≤20
- No contraindications to ADT, brachytherapy, or pelvic external beam radiation therapy as determined by the treating radiation oncologist per standard practice
- Patients who have already started ADT consisting of bicalutamide 50 mg PO daily with leuprolide or an equivalent GnRH analogue are eligible if given for ≤ 60 days prior to registration
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (7)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Limited Protocol Activities) | Basking Ridge | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Memorial Sloan Kettering Suffolk - Commack (Limited Protocol Activities) | Commack | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Memorial Sloan Kettering Westchester (Limited Protocol Activities) | Harrison | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Memorial Sloan Kettering Monmouth (Limited Protocol Activities) | Middletown | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Memorial Sloan Kettering Bergen (Limited Protocol Activities) | Montvale | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities) | New York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Memorial Sloan Kettering Nassau (Limited Protocol Activities) | Uniondale | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.