NCT05100888Befejeződött
Theta-burst rTMS in Schizophrenia to Ameliorate Negative and Cognitive Symptoms
Theta-burst rTMS in Schizophrenia to Ameliorate Negative and Cognitive Symptoms: a Double-blind, Randomized Clinical Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 30.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The major target of the study is to confirm the safety and efficacy of our augmented protocol of theta-burst TMS in schizophrenia. Our aim is to confirm the beneficial effects of rTMS treatment on multiple aspects of the disorder such as (1) clinical aspect in terms of PANSS, (2) cognitive aspect such as emotion recognition (ER) and working memory (WM) / distractor filtering (DF) performance, and (3) neurobiology in terms of electrophysiology correlates of ER, WM and DF such as ERPs, event related theta synchronization, resting state theta power, and network connectivity. Response prediction to (theta-burst) TB-rTMS will be the exploratory part of the study.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 76 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2021. okt. 19.
- Kezdés
- 2022. júl. 11.
- Elsődleges befejezés
- 2026. márc. 24.
- Fő szponzor
- Semmelweis University
- Betegségek
- Skizofrénia
- NCT-szám
- NCT05100888
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 76
- 2022. júl. 11. és az elsődleges befejezés (2026. márc. 24.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- alcohol or drug abuse within the past 3 months, and
- Implanted pacemaker, implanted drug pump, cochlear implant, implanted defibrillator, implanted neurostimulator or any other TMS incompatible implanted metal device
Más betegség
- any significant neurological illness;
- history of head injury with loss of consciousness for more than 1 hour
- history of epileptic seizures or epileptic activity on the baseline EEG (evaluated by an expert in clinical EEG and epilepsy),
- Severe heart failure
Egyéb
- mental retardation
- depressive episode or antidepressant treatment in the past 4 weeks.
- Severe positive symptoms inferfere with cognitive tests
- Skin surface is severly injured in the stimulated region of the skull
- Sclerosis multiplex
- Pregnancy
- Severe sleep deprivation
- Increased intracranial pressure
- Untreated migrain
Kiket keres a vizsgálat
- diagnosis of schizophrenia or schizoaffective disorder;
- clinically stabilized on antipsychotic: a stable dose of antipsychotic medication for >4 weeks;
- age 18-60 years, and
- presence of negative symptoms (based on PANSS): a negative subscore ≥16 points and [one of items N1-N7 scoring ≥4 or two items N1-N7 scoring ≥3]
Életkor a regiszterben: 18 év – 60 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Department of Psychiatry and Psychotherapy | Budapest | Magyarország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.