NCT05103332Befejeződött2. fázis
Zilebesiran as Add-on Therapy in Patients With Hypertension Not Adequately Controlled by a Standard of Care Antihypertensive Medication (KARDIA-2)
A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Multicenter Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Zilebesiran Used as Add-on Therapy in Patients With Hypertension Not Adequately Controlled by a Standard of Care Antihypertensive Medication
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. nov. 3.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to evaluate the effect of zilebesiran on systolic and diastolic blood pressure and to characterize the pharmacodynamic (PD) effects and safety of zilebesiran as add-on therapy.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 663 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2021. okt. 22.
- Kezdés
- 2021. nov. 5.
- Elsődleges befejezés
- 2023. dec. 11.
- Fő szponzor
- Alnylam Pharmaceuticals
- Betegségek
- Magas vérnyomás
- NCT-szám
- NCT05103332
- EudraCT-szám
- 2021-003776-13
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 663
- 2021. nov. 5. és az elsődleges befejezés (2023. dec. 11.) között
- 99 helyszín, 8 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Received an investigational agent within the last 30 days
- History of any cardiovascular event within 6 months prior to randomization
Más betegség
- Secondary hypertension, orthostatic hypotension
- History of intolerance to SC injection(s)
Laborértékek
- Elevated potassium <lower limit of normal (LLN) range or >5 milliequivalents per liter (mEq/L)
- Estimated glomerular filtration rate (eGFR) of <30 mL/min/1.73m\^2
- Type 1 diabetes mellitus, poorly controlled Type 2 diabetes mellitus, or laboratory evidence of diabetes during screening without known diagnosis of diabetes
Kiket keres a vizsgálat
- Office SBP at Screening as follows:
- ≥155 mmHg and ≤180 mmHg for patients with untreated hypertension
- ≥145 mmHg and ≤180 mmHg for patients on antihypertensive medications
- 24-hour mean SBP ≥130 mmHg and ≤160 mmHg by ABPM after at least 4 weeks of run-in
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (99)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| - | Brampton | Kanada | Ismeretlen állapot |
| - | Chicoutimi | Kanada | Ismeretlen állapot |
| - | Concord | Kanada | Ismeretlen állapot |
| - | Lévis | Kanada | Ismeretlen állapot |
| - | London | Kanada | Ismeretlen állapot |
| - | Pointe-Claire | Kanada | Ismeretlen állapot |
| - | Québec | Kanada | Ismeretlen állapot |
| - | Sherbrooke | Kanada | Ismeretlen állapot |
| - | Toronto | Kanada | Ismeretlen állapot |
| - | Trois-Rivières | Kanada | Ismeretlen állapot |
| - | Winnipeg | Kanada | Ismeretlen állapot |
| - | Frankfurt | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Tartu | Észtország | Ismeretlen állapot |
| - | Bellshill | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| - | Carshalton | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| - | Edinburgh | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| - | Fowey | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| - | Glasgow | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| - | Lancashire Preston | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| - | Liskeard | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| - | London | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| - | Manchester | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| - | Newquay | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| - | Plymouth | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| - | Sheffield | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| - | Torpoint | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| - | Kaunas | Litvánia | Ismeretlen állapot |
| - | Vilnius | Litvánia | Ismeretlen állapot |
| - | Riga | Lettország | Ismeretlen állapot |
| - | Częstochowa | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| - | Gdansk | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| - | Katowice | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| - | Staszów | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| - | Warsaw | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| - | Wroclaw | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| - | Acworth | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Amarillo | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Bell Gardens | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Beverly Hills | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Burke | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Canoga Park | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Canton | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Carlsbad | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Clearwater | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Coconut Creek | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Columbus | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Coppell | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Coral Gables | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Dallas | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Encinitas | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Garden Grove | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Greensboro | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Hazelwood | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Hollywood | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Houston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Huntington Beach | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Inverness | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Irvine | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Jackson | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Jacksonville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Jefferson City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Kenosha | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Lake Jackson | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Little River | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Long Beach | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Los Angeles | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Louisville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Memphis | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Mesa | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Miami | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Mission Hills | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Monroe | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Naples | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | New Orleans | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | New York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Norman | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Oceanside | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Orlando | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Panorama City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Pembroke Pines | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Plano | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | San Diego | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Santa Clarita | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Savannah | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Sherman | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Southgate | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | South Gate | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Splendora | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Stephenville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Tampa | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Tempe | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Tomball | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Tustin | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Upland | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Waco | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Washington D.C. | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Winston-Salem | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Winter Haven | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Winter Park | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat
In 8 countries, 99 sites
Egyesült Államok 64, Egyesült Királyság 13, Kanada 11, Lengyelország 6, Litvánia 2, Észtország 1, Lettország 1, Németország 1
The registry text, word for word
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.