NCT05103683Toboroz1. fázis
First in Human Study of TORL-1-23 in Participants With Advanced Cancer
A Phase 1, First in Human, Dose-Escalation Study of TORL-1-23 in Participants With Advanced Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. febr. 13.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This first-in-human study will evaluate the safety, tolerability, pharmacokinetics, and antitumor activity of TORL-1-23 in patients with advanced cancer
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 90 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2021. okt. 21.
- Kezdés
- 2021. nov. 17.
- Elsődleges befejezés
- 2026. aug. 31.
- Fő szponzor
- TORL Biotherapeutics, LLC
- Betegségek
- Petefészekrák, Méhtestrák
- NCT-szám
- NCT05103683
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 90
- 2021. nov. 17. és az elsődleges befejezés (2026. aug. 31.) között
- 14 helyszín, 2 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Received prior chemotherapeutic, investigational, or other therapies for the treatment of cancer within 14 days with small molecule and within 28 days with biologic before the first dose of TORL-1-23
Más betegség
- Serious, uncontrolled medical disorder, nonmalignant systemic disease, or active, uncontrolled infection
- History of significant cardiac disease
- History of myelodysplastic syndrome (MDS) or AML
- History of another cancer within 3 years before Day 1 of study treatment, with the exception of basal or squamous cell carcinoma of the skin that has been definitively treated. A history of other malignancies with a low risk of recurrence, including appropriately treated ductal carcinoma in situ (DCIS) of the breast and prostate cancer with a Gleason score less than or equal to 6, are also not excluded
Laborértékek
- Has not recovered [recovery is defined as NCI CTCAE, version 5.0, grade ≤1] from the acute toxicities of previous therapy, except treatment-related alopecia or laboratory abnormalities otherwise meeting eligibility requirements
Egyéb
- Progressive or symptomatic brain metastases
- If female, is pregnant or breastfeeding
Kiket keres a vizsgálat
- Advanced solid tumor
- Measurable disease, per RECIST v1.1
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status 0-1
- Adequate organ function
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (14)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Asan Medical Center | Seoul | Dél-Korea | Toboroz |
| Samsung Medical Center | Seoul | Dél-Korea | Toboroz |
| Seoul National University Hospital | Seoul | Dél-Korea | Toboroz |
| Severance hospital | Seoul | Dél-Korea | Toboroz |
| St. Vincent's Hospital, The Catholic University of Korea. | Suwon | Dél-Korea | Toboroz |
| Cleveland Clinic | Cleveland | Egyesült Államok | Toboroz |
| Virginia Cancer Specialists | Fairfax | Egyesült Államok | Toboroz |
| Providence Medical Foundation | Fullerton | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of Kentucky Medical Center | Lexington | Egyesült Államok | Toboroz |
| UCLA - JCCC Clinical Research Unit | Los Angeles | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of Minnesota | Minneapolis | Egyesült Államok | Toboroz |
| Memorial Sloan-Kettering Cancer Center | New York | Egyesült Államok | Toboroz |
| Mayo Clinic in Rochester | Rochester | Egyesült Államok | Toboroz |
| Sarah Cannon Research Institute Texas Oncology | Tyler | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.