Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT05103943Fut, nem toboroz

Amyloidosis TTR Flow Reserve Evaluation

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. dec. 23.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Anginal symptoms and signs of ischemia have been reported in some patients with cardiac amyloidosis (TTR) without obstructive epicardial coronary artery disease (CAD). It was found that coronary microvascular dysfunction was highly prevalent in subjects with cardiac amyloidosis, even in the absence of epicardial CAD. The investigators found lower stress and rest myocardial blood flow (MBF) and lower myocardial flow reserve (MFR) in their cardiac PET (Positron emission tomography) study (13N), including 21 patients. The advances in SPECT technology including cadmium zinc telluride (CZT) detectors allow to evaluate the MBF and MFR estimation by SPECT as shown in both experimental animal models and also in clinical studies with comparison to PET. SPECT is more widely available than cardiac PET.

Állapot (regiszter)
Fut, nem toboroz
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
50 (tervezett)
Első benyújtás
2021. szept. 30.
Kezdés
2022. febr. 24.
Elsődleges befejezés
2026. dec. 11.
Fő szponzor
Centre Hospitalier Régional d'Orléans
Betegségek
Amiloidózis
NCT-szám
NCT05103943

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 50
  • 2022. febr. 24. és az elsődleges befejezés (2026. dec. 11.) között
  • 4 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Previous treatment with tafamidis or patisaran;
  • Previous CAD, severe epicardial stenosis with revascularization or ticagrelor treatment, coronary artery bypass grafting, myocardial infarction;

Más betegség

  • Heart failure not due to transthyretin amyloid cardiomyopathy;
  • New York Heart Association (NYHA) class IV heart failure.
  • A history of liver or heart transplantation;

Laborértékek

  • Liver transaminase levels exceeding two times the upper limit of the normal range;
  • Severe malnutrition as defined by a modified body-mass index (mBMI) of less than 600, calculated as the serum albumin level in grams per litter multiplied by the conventional BMI (the weight in kilograms divided by the square of the height in meters);
  • Patients receiving concurrent treatment with nonsteroidal anti-inflammatory drugs, tauroursodeoxycholate, doxycycline, calcium-channel blockers, or digitalis;

Egyéb

  • The presence of light-chain amyloidosis;
  • An estimated glomerular filtration rate lower than 25 mL per minute per 1.73 m2 of bodysurface area (Cockcroft).
  • Ticagrelor treatment
  • Contra-indications to pharmacological stress testing MPI: severe hypotension (< 90 mmHg of Systolic arterial pressure), atrioventricular block 2nd or 3rd grade, carotid stenosis (unilateral >70%, bilateral >50%);
  • Pregnancy
  • Breastfeeding
  • Protected adults
  • Other study participation

Kiket keres a vizsgálat

  • Patients aged from 18 to 90 years
  • Understanding and speaking French
  • With TTR amyloid cardiomyopathy (ATTRxt or ATTRm) confirmed by the association of heart failure, syncope or bradyarrhythmia, with electrocardiogram and/or magnetic resonance imaging (CMR) suggesting/indicating cardiac amyloid, grade 2 or 3 99mTc- PYP or bone scintigraphy and negative biological findings (i.e. serum immunofixation, urine immunofixation, serum free light chain assay); or, if one of those criteria is not met, presence of amyloid deposits on analysis of biopsy specimens obtained from cardiac and non-cardiac sites (17-19),
  • Intention to treat (Tafamidis)

Életkor a regiszterben: 18 év – 90 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (4)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
CHU d AngersAngersFranciaországIsmeretlen állapot
CHU CaenCaenFranciaországIsmeretlen állapot
CHU OrléansOrléansFranciaországIsmeretlen állapot
CHRU de ToursToursFranciaországIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.