NCT05104710Toboroz
Intermuscular Coherence as a Biomarker for ALS
Intermuscular Coherence: A Biomarker for Early Diagnosis and Follow-up of ALS
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. febr. 9.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The specific aims of this study are to: 1. Determine if a painless and quick measurement of muscle activity using surface electrodes can help with the diagnosis of ALS. Specifically, we ask if a measure of intermuscular coherence (IMC-βγ), when added to current diagnostic criteria (Awaji criteria), can differentiate ALS from mimic diseases more accurately and earlier than currently possible. 2. Characterize IMC-βγ in neurotypical subjects by age, sex, race, and ethnicity. 3. Follow a cohort of ALS patients longitudinally to determine if IMC-βγ changes with ALS disease progression and whether such changes correlate with functional and clinical scores, or survival.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 650 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2021. okt. 21.
- Kezdés
- 2021. márc. 31.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec. 31.
- Fő szponzor
- University of Chicago
- Betegségek
- Amiotrófiás laterálszklerózis (ALS)
- NCT-szám
- NCT05104710
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 650
- 2021. márc. 31. és az elsődleges befejezés (2026. dec. 31.) között
- 4 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- AIM 1:
- Classified as probable or definite ALS by Awaji criteria prior to initial study evaluation
- Have significant sensory loss in the weak or spastic limbs
- Have significant musculoskeletal or neuropathic pain
- Have an inability or are unwilling to provide informed consent
- Are unable to perform the study-related task
- Are taking baclofen or benzodiazepines
- Have a known non-ALS cause for symptoms
Más betegség
- AIM 2:
- Have a history of neurological disorders such as stroke, neuropathy, or myopathy
- Have significant pain or sensory loss
- Are taking baclofen or sedatives such as benzodiazepines
- Lack of cognitive ability or willingness to provide informed consent
Egyéb
- AIM 3:
- Were unclassified according to the Awaji category or had a defined ALS mimic
- Are taking baclofen, sedatives or benzodiazepines.
- NOTE: Participation in a therapeutic clinical trial is NOT an exclusion criterion since this study would not interfere with any potential interventions.
Kiket keres a vizsgálat
- AIM 1: Patients with arm or leg weakness, spastic gait, muscle wasting and/or fasciculations (muscle twitching), dysphagia (difficulty swallowing), dysarthria (difficulty speaking), shortness of breath, hyperreflexia or pathological reflexes, or findings of muscle denervation in previous needle electromyography (EMG) studies.
- AIM 2: Subjects between 20 and 90 years of age.
- AIM 3: Subjects will be selected from among Aim 1 patients who carry an Awaji (without IMC) category of Possible, Probable, or Definite ALS.
Életkor a regiszterben: 20 év – 90 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (4)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Massachusetts General Hospital | Boston | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of California Center for Clinical Research | Irvine | Egyesült Államok | Fut, nem toboroz |
| University of Miami Miller School of Medicine | Miami | Egyesült Államok | Toboroz |
| Washington University Medical Center | St Louis | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.