Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT05105633Toboroz2/3. fázis

Extending the Time Window for Tenecteplase by Recanalization of Basilar Artery Occlusion in Posterior Circulation Stroke

Extending the Time Window for Tenecteplase by Effective RecanalizatioN of bAsilar Artery occLusion in Patients With POSTerior Circulation Stroke (POST-ETERNAL)

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 6.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Patients presenting to the emergency department with an acute ischemic stroke due to basilar artery occlusion within 24 hours of stroke onset will be assessed to determine their eligibility for randomization into the trial. If the patient gives informed consent they will be randomised 50:50 using a central computerised allocation process to either standard of care (no intravenous thrombolytic treatment or intravenous alteplase 0.9mg/kg) or tenecteplase 0.25mg/kg before undergoing mechanical thrombectomy as required at treating clinician's discretion. The trial is Multi-arm, Multi-stage, prospective, randomised, open-label, blinded endpoint (PROBE) design with seamless phase 2b/3 transition if the intermediate endpoint (recanalization without symptomatic intracerebral hemorrhage) is met in analysis of the first 202 patients. Adaptive sample size re-estimation (Mehta and Pocock) will be performed when 240 patients have completed 3 month follow-up (minimum sample size 320, maximum sample size 688).

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
2/3. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
688 (tervezett)
Első benyújtás
2021. okt. 21.
Kezdés
2021. nov. 29.
Elsődleges befejezés
2028. máj.
Fő szponzor
University of Melbourne
NCT-szám
NCT05105633
EU CT-szám
2024-513444-28-00

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2/3. fázis
  • Tervezett résztvevők: 688
  • 2021. nov. 29. és az elsődleges befejezés (2028. máj.) között
  • 31 helyszín, 3 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Pre-stroke mRS of ≥4 (indicating moderate to severe previous disability).
  • Current participation in another research drug treatment protocol.

Más betegség

  • Intracerebral hemorrhage (ICH) or other diagnosis (e.g. tumour) identified by baseline imaging.
  • Posterior circulation Acute Stroke Prognosis Early CT score (pc-ASPECTS) <7 on non-contrast CT, CT Angiography source images or DWI MRI.
  • Strong suspicion of underlying intracranial atherosclerotic disease (e.g diffuse arterial calcifications, basilar stenosis) or dissection which may require immediate neuro-interventional procedure with intracranial stenting and not benefit from intravenous thrombolysis at investigator's discretion.
  • Known terminal illness such that the patients would not be expected to survive a year.
  • Any condition that, in the judgment of the investigator could impose hazards to the patient if study therapy is initiated or affect the participation of the patient in the study.

Egyéb

  • Significant cerebellar mass effect or acute hydrocephalus.
  • Established frank hypodensity on non-contrast CT indicating subacute infarction.
  • Bilateral extensive brainstem ischemia.
  • Other standard contraindications to intravenous thrombolysis.
  • Contraindication to imaging with contrast agents.
  • Clinically evident pregnant women.
  • Planned withdrawal of care or comfort care measures.

Kiket keres a vizsgálat

  • Patients presenting with posterior circulation ischemic stroke symptoms due to partial or complete basilar artery occlusion within 24 hours from symptom onset (or clinical deterioration/coma) or the time the patient was last known to be well.
  • Patient's age is ≥18 years
  • Presence of basilar artery occlusion, proven by CT Angiography or MR Angiography. Basilar artery occlusion is defined as 'potentially retrievable' occlusion at the basilar artery. This can be a partial or complete occlusion.
  • Premorbid mRS ≤3 (independent function or requiring only minor domestic assistance and able to manage alone for at least 1 week).
  • Local legal requirements for consent have been satisfied.

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (31)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Royal Adelaide HospitalAdelaideAusztráliaToboroz
Grampians HealthBallaratAusztráliaToboroz
Bankstown-Lidcombe HospitalBankstownAusztráliaToborzás még nem indult
Gold Coast HospitalGold CoastAusztráliaToborzás még nem indult
Monash HealthMelbourneAusztráliaToborzás még nem indult
Western HealthMelbourneAusztráliaToboroz
Northern HospitalMelbourneAusztráliaToboroz
Austin HospitalMelbourneAusztráliaToboroz
Royal Melbourne HospitalMelbourneAusztráliaToboroz
Box Hill HospitalMelbourneAusztráliaToboroz
Alfred HealthMelbourneAusztráliaToboroz
Fiona Stanley HospitalMurdochAusztráliaToboroz
John Hunter HospitalNewcastleAusztráliaToborzás még nem indult
Liverpool HospitalSydneyAusztráliaToboroz
Princess Alexandra HospitalWoolloongabbaAusztráliaToboroz
Hospital Geral de FortalezaFortalezaBrazíliaToboroz
Centre hospitalier Universitaire de BordeauxBordeauxFranciaországToboroz
Centre Hospitalier De VersaillesLe Chesnay RocquencourtFranciaországToboroz
Centre Hospitalier Universitaire De LilleLille CedexFranciaországToboroz
Centre Hospitalier Regional De MarseilleMarseilleFranciaországToboroz
Centre Hospitalier Universitaire De MontpellierMontpellier Cedex 5FranciaországToboroz
CHRU de NancyNancyFranciaországToboroz
Centre Hospitalier Universitaire D OrleansOrleans Cedex 2FranciaországToboroz
Fondation A. de RothschildParisFranciaországToboroz
GIE Groupe hospitalier Paris Saint-Joseph/VinciParis Cedex 14FranciaországToboroz
Centre Hospitalier De PerpignanPerpignan CedexFranciaországToboroz
Centre Hospitalier Universitaire ReimsReims CedexFranciaországToboroz
Centre Hospitalier Universitaire de RennesRennesFranciaországToboroz
Centre Hospitalier Universitaire RouenRouen CedexFranciaországToboroz
Centre Hospitalier Universitaire de NantesSaint-HerblainFranciaországToboroz
Centre Hospitalier Regional Universitaire De ToursTours Cedex 9FranciaországToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.