NCT05105958Toborzás még nem indult2. fázis
Tideglusib for the Treatment of Amyotrophic Lateral Sclerosis
Tideglusib for the Treatment of Amyotrophic Lateral Sclerosis (TIDALS): a Randomized Placebo-controlled Phase II Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. jan. 28. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Amyotrophic lateral sclerosis (ALS) is a severe neurodegenerative condition, mainly characterized by progressive weakness and wasting of the limbs, the respiratory and bulbar muscles. Respiratory insufficiency leads to a fatal outcome after a mean diseases duration of only three to five years. The disease is characterized by pathological accumulations of a protein called TDP-43, which can be found large cortical and sub-cortical areas of post-mortem ALS brains. No causal treatment for this condition is known to date, and there is a large unmet need to develop new strategies in order to halt or slow down its progression. The aim of this study is to test the safety and tolerability of Tideglusib, a treatment that is already in clinical trials for other neuromuscular conditions, in patients with ALS. It is assumed that this drug may have a significant therapeutic benefit in this population due to his mode of action: In the ALS mouse model, Tideglusib decreases significantly the amount of accumulated TDP-43 proteins within the cells.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 98 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2021. okt. 4.
- Kezdés
- 2025. dec. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2025. dec. 1.
- Fő szponzor
- University of Zurich
- Betegségek
- Amiotrófiás laterálszklerózis (ALS)
- NCT-szám
- NCT05105958
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 98
- 2025. dec. 1. és az elsődleges befejezés (2025. dec. 1.) között
- 5 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous participation in another clinical study within the preceding 12 weeks
- Presence of any concomitant life-threatening disease or impairment likely to interfere with functional assessment
Más betegség
- Any medical condition known to have an association with motor neuron dysfunction which might confound or obscure the diagnosis of ALS
- Evidence of a major psychiatric disorder or clinically evident dementia precluding evaluation of symptoms
- Cardiovascular disorder/arrhythmia
Laborértékek
- Impaired kidney function, defined as creatinine levels of 2.5 x upper limit of normal (ULN)
- Impaired liver function, defined as aspartate aminotransferase (AST) or alanine aminotransferase (ALT) of 3 x ULN
Egyéb
- Proven SOD1- or FUS - mutation
- Tracheostomy or assisted ventilation of any type during the preceding three months
- Pregnancy or breast-feeding females
- Alcoholism
- Liable to be not cooperative or comply with trial requirements as assessed by the investigator, or unable to be reached in the case of emergency
Kiket keres a vizsgálat
- Possible, probable (clinically or laboratory supported) or definite ALS according to the revised version of the El Escorial criteria
- Disease duration < 18 months
- Vital capacity of more than 60% of normal (defined as slow vital capacity, best of three measurements)
- Age more than 18 years
- On a stable dose of riluzole for at least four weeks or not taking riluzole
- On a stable dose of edaravone for at least four weeks or not taking edaravone
- Capable of thoroughly understanding all information given and giving full informed consent according to GCP
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (5)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University Hospital Bern | Bern | Svájc | Ismeretlen állapot |
| University Hospital Geneva | Geneva | Svájc | Ismeretlen állapot |
| University Hospital Lausanne | Lausanne | Svájc | Ismeretlen állapot |
| Kantonsspital St. Gallen | Sankt Gallen | Svájc | Ismeretlen állapot |
| University Hospital Zurich | Zurich | Svájc | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.